- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05186896
NETTUNIT - Italien-Tunesien Grænseoverskridende miljønetværk_2
23. december 2021 opdateret af: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Undersøgelsen involverer udvikling og validering af et spørgeskema til risikoopfattelse, der skal administreres til indbyggere i områder, der er erklæret for at være udsat for høj risiko for miljøkrise i områderne Caltanissetta (Italien) og Tunis (Tunesien).
Spørgeskemaet vil blive administreret to gange, ved baseline og efter 1 måned.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stefania La Grutta, MD
- Telefonnummer: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien, 90146
- Rekruttering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Stefania La Grutta, MD
- Telefonnummer: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer i alderen 20-90 år af begge køn, der bor i områderne Caltanissetta (Italien) og Tunis (Tunesien).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 20-90 år af begge køn, der bor i områderne Caltanissetta (Italien) og Tunis (Tunesien).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med indlæringsvanskeligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beboere i områder med høj risiko for miljøkrise
1000 voksne mænd og kvinder, der bor i områder, der er erklæret for høj risiko for miljøkrise i områderne Caltanissetta (Italien) og Tunis (Tunesien).
|
Et spørgeskema til risikoopfattelse vil blive udviklet og administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruer validiteten af spørgeskemascore ved baseline administration
Tidsramme: Baseline administration
|
Spørgeskemascores evne ved baseline til at skelne mellem delprøver, der vides eller forventes at være forskellige
|
Baseline administration
|
|
Konstruer validiteten af spørgeskemascore 1 måned efter baseline administrationen
Tidsramme: 1 måned efter baseline administration
|
Spørgeskemascores evne 1 måned efter baselineadministrationen til at skelne mellem delprøver, der vides eller forventes at være forskellige
|
1 måned efter baseline administration
|
|
Gentagelighed af spørgeskemascore mellem første (baseline) og anden (1 måned) administration
Tidsramme: Baseline administration og 1 måned efter baseline administration
|
I hvilket omfang svarfordelingen vil være ens mellem de to forvaltninger
|
Baseline administration og 1 måned efter baseline administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
3. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
3. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/2021_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .