NETTUNIT - Red medioambiental transfronteriza Italia-Túnez_2
23 de diciembre de 2021 actualizado por: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
El estudio consiste en el desarrollo y validación de un cuestionario de percepción de riesgo para ser administrado a los residentes de áreas declaradas de alto riesgo de crisis ambiental en las áreas de Caltanissetta (Italia) y Túnez (Túnez).
El cuestionario se administrará dos veces, al inicio del estudio y después de 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefania La Grutta, MD
- Número de teléfono: 0916809194
- Correo electrónico: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia, 90146
- Reclutamiento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contacto:
- Stefania La Grutta, MD
- Número de teléfono: 0916809194
- Correo electrónico: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos de 20 a 90 años de edad de ambos sexos, residentes en las áreas de Caltanissetta (Italia) y Túnez (Túnez).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 20 a 90 años de edad de ambos sexos, residentes en las áreas de Caltanissetta (Italia) y Túnez (Túnez).
Criterio de exclusión:
- Individuos con dificultades de aprendizaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Residentes de zonas con alto riesgo de crisis ambiental
1000 hombres y mujeres adultos que viven en áreas declaradas de alto riesgo de crisis ambiental en las áreas de Caltanissetta (Italia) y Túnez (Túnez).
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Se desarrollará y administrará un cuestionario para la percepción del riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de construcción de la puntuación del cuestionario en la administración inicial
Periodo de tiempo: Administración de referencia
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La capacidad de la puntuación del cuestionario al inicio para diferenciar entre submuestras que se sabe o se espera que difieran
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Administración de referencia
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Validez de constructo de la puntuación del cuestionario 1 mes después de la administración inicial
Periodo de tiempo: 1 mes después de la administración basal
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La capacidad de la puntuación del cuestionario 1 mes después de la administración inicial para diferenciar entre submuestras que se sabe o se espera que difieran
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1 mes después de la administración basal
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Repetibilidad de la puntuación del cuestionario entre la primera (línea de base) y la segunda (1 mes) administración
Periodo de tiempo: Administración inicial y 1 mes después de la administración inicial
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La medida en que la distribución de respuestas será similar entre las dos administraciones
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Administración inicial y 1 mes después de la administración inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
3 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 03/2021_2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .