- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05186896
NETTUNIT - Rete Ambientale Transfrontaliera Italia-Tunisia_2
23 dicembre 2021 aggiornato da: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Lo studio prevede lo sviluppo e la validazione di un questionario di percezione del rischio da somministrare ai residenti di aree dichiarate ad alto rischio di crisi ambientale nelle aree di Caltanissetta (Italia) e Tunisi (Tunisia).
Il questionario verrà somministrato due volte, al basale e dopo 1 mese.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stefania La Grutta, MD
- Numero di telefono: 0916809194
- Email: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Luoghi di studio
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Palermo, Italia, 90146
- Reclutamento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contatto:
- Stefania La Grutta, MD
- Numero di telefono: 0916809194
- Email: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui di età compresa tra 20 e 90 anni di entrambi i sessi, residenti nelle zone di Caltanissetta (Italia) e Tunisi (Tunisia).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 20 e 90 anni di entrambi i sessi, residenti nelle zone di Caltanissetta (Italia) e Tunisi (Tunisia).
Criteri di esclusione:
- Soggetti con difficoltà di apprendimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Residenti di aree ad alto rischio di crisi ambientale
1000 maschi e femmine adulti residenti in aree dichiarate ad alto rischio di crisi ambientale nelle aree di Caltanissetta (Italia) e Tunisi (Tunisia).
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Verrà sviluppato e somministrato un questionario per la percezione del rischio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità di costrutto del punteggio del questionario alla somministrazione di base
Lasso di tempo: Amministrazione di base
|
La capacità del punteggio del questionario al basale di distinguere tra sottocampioni noti o che si prevede differiscano
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Amministrazione di base
|
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Validità di costrutto del punteggio del questionario 1 mese dopo la somministrazione di base
Lasso di tempo: 1 mese dopo la somministrazione di base
|
La capacità del punteggio del questionario 1 mese dopo la somministrazione basale di differenziare tra sottocampioni noti o che si prevede differiscano
|
1 mese dopo la somministrazione di base
|
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Ripetibilità del punteggio del questionario tra la prima (basale) e la seconda (1 mese) somministrazione
Lasso di tempo: Somministrazione al basale e 1 mese dopo la somministrazione al basale
|
La misura in cui la distribuzione delle risposte sarà simile tra le due amministrazioni
|
Somministrazione al basale e 1 mese dopo la somministrazione al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
3 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
3 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/2021_2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .