- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05186896
NETTUNIT - Réseau environnemental transfrontalier Italie-Tunisie_2
23 décembre 2021 mis à jour par: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
L'étude porte sur l'élaboration et la validation d'un questionnaire de perception des risques à administrer aux habitants des zones déclarées à haut risque de crise environnementale dans les zones de Caltanissetta (Italie) et de Tunis (Tunisie).
Le questionnaire sera administré deux fois, au départ et après 1 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefania La Grutta, MD
- Numéro de téléphone: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Lieux d'étude
-
-
-
Palermo, Italie, 90146
- Recrutement
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Contact:
- Stefania La Grutta, MD
- Numéro de téléphone: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Individus âgés de 20 à 90 ans des deux sexes, résidant dans les régions de Caltanissetta (Italie) et de Tunis (Tunisie).
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 20 à 90 ans des deux sexes, résidant dans les régions de Caltanissetta (Italie) et de Tunis (Tunisie).
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des difficultés d'apprentissage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Résidents des zones à haut risque de crise environnementale
1000 hommes et femmes adultes vivant dans des zones déclarées à haut risque de crise environnementale dans les régions de Caltanissetta (Italie) et Tunis (Tunisie).
|
Un questionnaire de perception des risques sera élaboré et administré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Validité de construction du score du questionnaire à l'administration de base
Délai: Administration de base
|
La capacité du score du questionnaire au départ à différencier les sous-échantillons connus ou supposés différents
|
Administration de base
|
Validité de construction du score du questionnaire 1 mois après l'administration initiale
Délai: 1 mois après l'administration initiale
|
La capacité du score du questionnaire 1 mois après l'administration de base à différencier les sous-échantillons connus ou susceptibles de différer
|
1 mois après l'administration initiale
|
Répétabilité du score du questionnaire entre la première (baseline) et la deuxième (1 mois) administration
Délai: Administration de base et 1 mois après l'administration de base
|
La mesure dans laquelle la distribution des réponses sera similaire entre les deux administrations
|
Administration de base et 1 mois après l'administration de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
3 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
3 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/2021_2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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