- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05187923
Počítačem podporovaný nástroj pro diagnostiku hmoty krku u dětí
11. ledna 2022 aktualizováno: Yuhan Yang, West China Hospital
Cílem této studie bylo zhodnotit diagnostickou účinnost počítačově podporovaného diagnostického nástroje pro šíjové masy pomocí technik strojového učení a hlubokého učení na klinických informacích a radiologických snímcích u dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je retrospektivní-prospektivní design West China Hospital, Sichuan University, včetně klinických dat a radiologických snímků.
Retrospektivní databáze byla zařazena pro pacienty s definitivní histologickou diagnózou a dostupnými radiologickými snímky od června 2010 do prosince 2020.
Výzkumníci na této retrospektivní kohortě vytvořili hluboké učení a diagnostické modely strojového učení a interně je ověřili.
Prospektivní kohorta by od ledna 2021 rekrutovala pacienty s nálezem masy krku.
Navrhované počítačem podporované diagnostické modely by byly v této prospektivní kohortě také externě validovány.
Cílem této studie bylo zhodnotit diagnostickou účinnost počítačově podporovaného diagnostického nástroje pro šíjové masy pomocí technik strojového učení a hlubokého učení na klinických datech a radiologických snímcích u dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 6100041
- Nábor
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byly nalezeny masy na krku a měli kompletní klinické informace a radiologické snímky před operací, biopsií, neoadjuvantní chemoterapií a radioterapií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk do 18 let
- Nedostat žádnou léčbu před diagnózou
- S písemným informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Chybí klinická data
- Nedostupné radiologické snímky
- Bez písemného informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní kohorta
Interní kohorta byla retrospektivně zařazena do West China Hospital, Sichuan University od června 2010 do prosince 2020.
Jedná se o tréninkovou a interní validační kohortu.
|
Různé počítačově podporované strategie strojového učení a hlubokého učení pro konstrukci a ověřování modelů.
|
|
Prospektivní kohorta
Prospektivně byla pro stejné centrum použita stejná kritéria pro zařazení/vyloučení.
Je to externí validační kohorta.
|
Různé počítačově podporované strategie strojového učení a hlubokého učení pro konstrukci a ověřování modelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost krčních mas pomocí screeningových nástrojů založených na AI u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická přesnost krčních mas pomocí screeningových nástrojů založených na AI u dětí.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická citlivost masiv krku pomocí screeningových nástrojů na bázi AI u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická citlivost masiv krku pomocí screeningových nástrojů na bázi AI u dětí.
|
1 měsíc
|
|
Diagnostická specifičnost krčních mas pomocí screeningových nástrojů na bázi AI u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická specifičnost krčních mas pomocí screeningových nástrojů na bázi AI u dětí.
|
1 měsíc
|
|
Diagnostická pozitivní prediktivní hodnota krčních hmot pomocí screeningových nástrojů na bázi AI u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická pozitivní prediktivní hodnota krčních hmot pomocí screeningových nástrojů na bázi AI u dětí.
|
1 měsíc
|
|
Diagnostická negativní prediktivní hodnota krčních hmot pomocí screeningových nástrojů založených na AI u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická negativní prediktivní hodnota krčních hmot pomocí screeningových nástrojů založených na AI u dětí
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HX-20211023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Algoritmus umělé inteligence
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicUkončenoSrdeční selhání | Fibrilace síní | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoBlok atrioventrikulárního vedeníSpojené státy, Belgie, Hongkong, Malajsie, Španělsko, Rakousko, Dánsko, Francie
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Geha Mental Health CenterNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitouIzrael
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)