- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05187923
Компьютерный инструмент для диагностики образований шеи у детей
11 января 2022 г. обновлено: Yuhan Yang, West China Hospital
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить диагностическую эффективность компьютерного диагностического инструмента для новообразований шеи с использованием методов машинного обучения и глубокого обучения на клинической информации и рентгенологических изображениях у детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой ретроспективно-проспективный дизайн, проведенный Западно-китайской больницей Сычуаньского университета, включая клинические данные и рентгенологические изображения.
Была создана ретроспективная база данных пациентов с определенным гистологическим диагнозом и доступными рентгенологическими снимками за июнь 2010 г. и декабрь 2020 г.
Исследователи построили диагностические модели глубокого обучения и машинного обучения для этой ретроспективной когорты и проверили их внутренне.
Предполагаемая когорта будет набирать пациентов, у которых были обнаружены образования на шее с января 2021 года.
Предлагаемые компьютерные диагностические модели также будут проверены в этой предполагаемой когорте извне.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить диагностическую эффективность компьютерного диагностического инструмента для объемных образований шеи с использованием методов машинного обучения и глубокого обучения на клинических данных и рентгенологических изображениях у детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 6100041
- Рекрутинг
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых были обнаружены образования на шее, и у которых была завершена клиническая информация и рентгенологические изображения перед операцией, биопсией, неоадъювантной химиотерапией и лучевой терапией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст до 18 лет
- Отсутствие лечения до постановки диагноза
- С письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Клинические данные отсутствуют
- Недоступные радиологические изображения
- Без письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективная когорта
Внутренняя когорта была ретроспективно зачислена в Западно-китайскую больницу Сычуаньского университета с июня 2010 г. по декабрь 2020 г.
Это когорта обучения и внутренней проверки.
|
Различные компьютерные стратегии машинного обучения и глубокого обучения для построения и проверки моделей.
|
|
Перспективная когорта
Те же самые критерии включения/исключения применялись для одного и того же центра проспективно.
Это когорта внешней валидации.
|
Различные компьютерные стратегии машинного обучения и глубокого обучения для построения и проверки моделей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики новообразований шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Точность диагностики новообразований шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая чувствительность новообразований шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая чувствительность образований шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей.
|
1 месяц
|
|
Диагностическая специфичность новообразований шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая специфичность новообразований шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей.
|
1 месяц
|
|
Диагностическая положительная прогностическая ценность новообразований шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая положительная прогностическая ценность опухолей шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей.
|
1 месяц
|
|
Диагностическая отрицательная прогностическая ценность новообразований шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая отрицательная прогностическая ценность новообразований шеи с помощью инструментов скрининга на основе ИИ у детей
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Врожденные аномалии
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Патологические состояния, анатомические
- Аномалии кожи
- Новообразования, сосудистая ткань
- Гемангиома, Капиллярная
- Портвейн
- Гемангиома
- Тератома
- Кисты
- Эпидермальная киста
- Киста щитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- HX-20211023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .