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Computergestütztes Tool zur Diagnose von Halstumoren bei Kindern

11. Januar 2022 aktualisiert von: Yuhan Yang, West China Hospital
Das Ziel dieser Studie war es, die diagnostische Wirksamkeit eines computergestützten Diagnosetools für Halsmassen mithilfe von maschinellem Lernen und Deep-Learning-Techniken anhand klinischer Informationen und radiologischer Bilder bei Kindern zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein retrospektiv-prospektives Design des West China Hospital der Sichuan-Universität, das klinische Daten und radiologische Bilder umfasst. Eine retrospektive Datenbank wurde für Patienten mit eindeutiger histologischer Diagnose und verfügbaren radiologischen Bildern von Juni 2010 und Dezember 2020 erstellt. Die Forscher haben anhand dieser retrospektiven Kohorte Deep-Learning- und Machine-Learning-Diagnosemodelle erstellt und diese intern validiert. Eine prospektive Kohorte würde Patienten rekrutieren, bei denen seit Januar 2021 Halsmassen festgestellt wurden. Die vorgeschlagenen computergestützten Diagnosemodelle würden in dieser prospektiven Kohorte auch extern validiert. Das Ziel dieser Studie war es, die diagnostische Wirksamkeit eines computergestützten Diagnosetools für Halsmassen mithilfe von maschinellem Lernen und Deep-Learning-Techniken anhand klinischer Daten und radiologischer Bilder bei Kindern zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 6100041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Halsmassen festgestellt wurden und die vor der Operation, Biopsie, neoadjuvanten Chemotherapie und Strahlentherapie klinische Informationen und radiologische Bilder ausgefüllt hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter bis 18 Jahre
  • Vor der Diagnose keine Behandlung erhalten
  • Mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Daten fehlen
  • Nicht verfügbare radiologische Bilder
  • Ohne schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Kohorte
Die interne Kohorte wurde rückwirkend von Juni 2010 bis Dezember 2020 am West China Hospital der Sichuan University eingeschrieben. Es ist eine Ausbildungs- und interne Validierungskohorte.
Verschiedene computergestützte Strategien für maschinelles Lernen und Deep Learning für die Modellkonstruktion und -validierung.
Voraussichtliche Kohorte
Für dasselbe Zentrum wurden prospektiv dieselben Einschluss-/Ausschlusskriterien angewendet. Es handelt sich um eine externe Validierungskohorte.
Verschiedene computergestützte Strategien für maschinelles Lernen und Deep Learning für die Modellkonstruktion und -validierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die diagnostische Genauigkeit von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Die diagnostische Genauigkeit von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die diagnostische Sensitivität von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Die diagnostische Sensitivität von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern.
1 Monat
Die diagnostische Spezifität von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Die diagnostische Spezifität von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern.
1 Monat
Der diagnostische positive Vorhersagewert von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Der diagnostische positive Vorhersagewert von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern.
1 Monat
Der diagnostische negative Vorhersagewert von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Der diagnostische negative Vorhersagewert von Halstumoren mit KI-basierten Screening-Tools bei Kindern
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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