- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05187923
Computerondersteund hulpmiddel voor de diagnose van nekmassa's bij kinderen
11 januari 2022 bijgewerkt door: Yuhan Yang, West China Hospital
Het doel van deze studie was om de diagnostische effectiviteit van computerondersteunde diagnostische hulpmiddelen voor nekmassa's te evalueren met behulp van machine learning en deep learning-technieken op klinische informatie en radiologische beelden bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectief-prospectief ontwerp van het West China Hospital, Sichuan University, inclusief klinische gegevens en radiologische beelden.
Er werd een retrospectieve database geregistreerd voor patiënten met een definitieve histologische diagnose en beschikbare radiologische beelden van juni 2010 en december 2020.
De onderzoekers hebben diagnostische modellen voor deep learning en machine learning gebouwd op dit retrospectieve cohort en deze intern gevalideerd.
Een prospectief cohort zou patiënten rekruteren die nekmassa's hebben gevonden sinds januari 2021.
De voorgestelde computerondersteunde diagnostische modellen zouden ook extern gevalideerd worden in dit prospectieve cohort.
Het doel van deze studie was om de diagnostische effectiviteit van computerondersteunde diagnostische hulpmiddelen voor nekmassa's te evalueren met behulp van machine learning en deep learning-technieken op klinische gegevens en radiologische beelden bij kinderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 6100041
- Werving
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie halsmassa's werden gevonden en klinische informatie en radiologische beelden hadden ingevuld vóór operatie, biopsie, neoadjuvante chemotherapie en radiotherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tot 18 jaar
- Geen behandeling ontvangen vóór de diagnose
- Met schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Klinische gegevens ontbreken
- Niet beschikbare radiologische beelden
- Zonder schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Retrospectief cohort
Het interne cohort werd vanaf juni 2010 en december 2020 met terugwerkende kracht ingeschreven in het West China Hospital, Sichuan University.
Het is een cohort voor training en interne validatie.
|
Verschillende machine learning en deep learning computerondersteunde strategieën voor modelconstructie en validatie.
|
Toekomstig cohort
Voor hetzelfde centrum werden prospectief dezelfde in- en uitsluitingscriteria toegepast.
Het is een extern validatiecohort.
|
Verschillende machine learning en deep learning computerondersteunde strategieën voor modelconstructie en validatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De diagnostische nauwkeurigheid van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische nauwkeurigheid van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De diagnostische gevoeligheid van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische gevoeligheid van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen.
|
1 maand
|
De diagnostische specificiteit van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische specificiteit van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen.
|
1 maand
|
De diagnostisch positief voorspellende waarde van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostisch positief voorspellende waarde van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen.
|
1 maand
|
De diagnostische negatief voorspellende waarde van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische negatief voorspellende waarde van nekmassa's met op AI gebaseerde screeningtools bij kinderen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Aangeboren afwijkingen
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Afwijkingen van de huid
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Hemangioom, capillair
- Wijn vlek
- Hemangioom
- Teratoom
- Cysten
- Epidermale cyste
- Thyroglossale cyste
Andere studie-ID-nummers
- HX-20211023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Algoritme voor kunstmatige intelligentie
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidAtrioventriculaire geleidingsblokkadeVerenigde Staten, België, Hongkong, Maleisië, Spanje, Oostenrijk, Denemarken, Frankrijk
-
SynCardia Systems. LLCGoedgekeurd voor marketing
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...VoltooidColorectaal adenoom | Colorectale poliepCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningNog niet aan het wervenZelfmoord | Zelf pijnigingPakistan
-
Rabin Medical CenterVoltooidDiabetes type 1Israël, Duitsland, Slovenië
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationVoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten