- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05187923
Komputerowe narzędzie do diagnostyki guzów szyi u dzieci
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yuhan Yang, West China Hospital
Celem pracy była ocena skuteczności diagnostycznej komputerowego narzędzia diagnostycznego guzów szyi z wykorzystaniem technik uczenia maszynowego i głębokiego uczenia się na informacjach klinicznych i obrazach radiologicznych u dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest retrospektywno-prospektywnym projektem West China Hospital, Sichuan University, obejmującym dane kliniczne i obrazy radiologiczne.
Włączono retrospektywną bazę danych dla pacjentów z określonym rozpoznaniem histologicznym i dostępnymi zdjęciami radiologicznymi z czerwca 2010 r. i grudnia 2020 r.
Badacze skonstruowali modele diagnostyczne uczenia głębokiego i uczenia maszynowego na tej retrospektywnej kohorcie i zweryfikowali je wewnętrznie.
Przyszła kohorta rekrutowałaby pacjentów, u których stwierdzono guzy szyi od stycznia 2021 r.
Proponowane modele diagnostyczne wspomagane komputerowo również zostałyby zweryfikowane w tej prospektywnej kohorcie zewnętrznie.
Celem pracy była ocena skuteczności diagnostycznej komputerowego narzędzia diagnostycznego guzów szyi z wykorzystaniem technik uczenia maszynowego i uczenia głębokiego na danych klinicznych i obrazach radiologicznych u dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 6100041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykryto guzy szyi i którzy uzupełnili informacje kliniczne i zdjęcia radiologiczne przed operacją, biopsją, chemioterapią neoadjuwantową i radioterapią.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek do 18 lat
- Brak leczenia przed postawieniem diagnozy
- Za pisemną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych klinicznych
- Niedostępne zdjęcia radiologiczne
- Bez pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta retrospektywna
Wewnętrzna kohorta została retrospektywnie włączona do West China Hospital, Sichuan University od czerwca 2010 r. do grudnia 2020 r.
Jest to kohorta szkoleniowa i wewnętrzna walidująca.
|
Różne strategie uczenia maszynowego i głębokiego uczenia wspomagane komputerowo do budowy i walidacji modeli.
|
|
Przyszła kohorta
Te same kryteria włączenia/wyłączenia zastosowano prospektywnie dla tego samego ośrodka.
Jest to zewnętrzna kohorta walidacyjna.
|
Różne strategie uczenia maszynowego i głębokiego uczenia wspomagane komputerowo do budowy i walidacji modeli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna mas szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dokładność diagnostyczna mas szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość diagnostyczna mas szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czułość diagnostyczna mas szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci.
|
1 miesiąc
|
|
Specyficzność diagnostyczna guzów szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Specyficzność diagnostyczna guzów szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci.
|
1 miesiąc
|
|
Diagnostyczna dodatnia wartość predykcyjna mas szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Diagnostyczna dodatnia wartość predykcyjna mas szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci.
|
1 miesiąc
|
|
Diagnostyczna ujemna wartość predykcyjna mas szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Diagnostyczna ujemna wartość predykcyjna mas szyi za pomocą narzędzi przesiewowych opartych na sztucznej inteligencji u dzieci
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Wady wrodzone
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nieprawidłowości skórne
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Naczyniak krwionośny, naczynia włosowate
- Plama z wina porto
- Naczyniak krwionośny
- Potworniak
- Cysty
- Torbiel naskórka
- Torbiel tarczowo-językowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- HX-20211023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .