- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05187923
Computerstøttet værktøj til diagnosticering af nakkemasser hos børn
11. januar 2022 opdateret af: Yuhan Yang, West China Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den diagnostiske effektivitet af computerstøttet diagnostisk værktøj til nakkemasser ved hjælp af maskinlæring og deep learning-teknikker på klinisk information og radiologiske billeder hos børn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et retrospektivt-prospektivt design af West China Hospital, Sichuan University, inklusive kliniske data og radiologiske billeder.
En retrospektiv database blev tilmeldt patienter med sikker histologisk diagnose og tilgængelige radiologiske billeder fra juni 2010 og december 2020.
Efterforskerne har konstrueret deep learning og maskinlæringsdiagnostiske modeller på denne retrospektive kohorte og valideret den internt.
En potentiel kohorte ville rekruttere patienter fundet nakkemasser siden januar 2021.
De foreslåede computerstøttede diagnostiske modeller vil også blive valideret eksternt i denne kommende kohorte.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den diagnostiske effektivitet af computerstøttet diagnostisk værktøj til nakkemasser ved hjælp af maskinlæring og deep learning-teknikker på kliniske data og radiologiske billeder hos børn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 6100041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev fundet nakkemasser, og havde afsluttet klinisk information og radiologiske billeder før operation, biopsi, neoadjuverende kemoterapi og strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder op til 18 år
- Modtager ingen behandling før diagnosen
- Med skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Der mangler kliniske data
- Utilgængelige radiologiske billeder
- Uden skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Retrospektiv kohorte
Den interne kohorte blev retrospektivt indskrevet på West China Hospital, Sichuan University fra juni 2010 og december 2020.
Det er en trænings- og intern valideringskohorte.
|
Forskellige maskinlæring og deep learning computerstøttede strategier til modelkonstruktion og validering.
|
Fremadrettet kohorte
De samme inklusions-/udelukkelseskriterier blev anvendt for det samme center fremover.
Det er en ekstern valideringskohorte.
|
Forskellige maskinlæring og deep learning computerstøttede strategier til modelkonstruktion og validering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den diagnostiske nøjagtighed af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske nøjagtighed af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den diagnostiske følsomhed af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske følsomhed af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn.
|
1 måned
|
Den diagnostiske specificitet af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske specificitet af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn.
|
1 måned
|
Den diagnostiske positive prædiktive værdi af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske positive prædiktive værdi af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn.
|
1 måned
|
Den diagnostiske negative prædiktive værdi af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske negative prædiktive værdi af nakkemasser med AI-baserede screeningsværktøjer hos børn
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HX-20211023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infantile hæmangiomer
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetHemangioma leverIran, Islamisk Republik
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Nancy BaumanAfsluttetHemangioma af spædbørnForenede Stater
-
SOFAR S.p.A.AfsluttetInfantil kolik | Kolik, InfantilItalien
-
Hospital San BartolomeInstituto de Investigacion de las Alteraciones del Crecimiento, Desarrollo...Ukendt
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Udviklingsforsinkelse | Autisme | Autisme, tidlig infantil | Autisme, InfantilForenede Stater
-
Retrotope, Inc.AfsluttetNeuroaksonal dystrofi, infantilEgypten, Kina, Saudi Arabien, Indien, Tunesien
-
Yuzuncu Yıl UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Rekruttering
-
University of California, BerkeleyMakerere UniversityAfsluttetDiarré | Dehydrering | Infantil diarré
Kliniske forsøg med Kunstig intelligens algoritme
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Ablacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePatologiske processer | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Atrieflimren, vedvarendeForenede Stater
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Ablacon, Inc.AfsluttetAtrieflimren, vedvarendeTjekkiet
-
Carmat SARekrutteringAvanceret hjertesvigtFrankrig