小児の首の腫瘤を診断するためのコンピューター支援ツール
2022年1月11日 更新者:Yuhan Yang、West China Hospital
この研究の目的は、小児の臨床情報と放射線画像に対する機械学習および深層学習技術を使用した頸部腫瘤のコンピュータ支援診断ツールの診断有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は四川大学西中国病院による遡及的・前向き的デザインであり、臨床データと放射線画像が含まれています。
2010 年 6 月と 2020 年 12 月に、明確な組織学的診断と利用可能な放射線画像が得られた患者について、遡及的データベースが登録されました。
研究者らは、この遡及コホートに基づいてディープラーニングおよび機械学習の診断モデルを構築し、内部で検証しました。
前向きコホートでは、2021年1月以降に首の腫瘤が見つかった患者を募集する予定だ。
提案されたコンピューター支援診断モデルは、この将来のコホートにおいて外部でも検証される予定です。
この研究の目的は、小児の臨床データと放射線画像に対して機械学習および深層学習技術を使用して、頸部腫瘤に対するコンピュータ支援診断ツールの診断有効性を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、6100041
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
首の腫瘤が発見され、手術、生検、術前化学療法、および放射線療法の前に臨床情報と放射線画像の収集を完了した患者。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳まで
- 診断を受ける前に治療を受けていない
- 書面によるインフォームドコンセントがある場合
除外基準:
- 臨床データが欠落している
- 利用できない放射線画像
- 書面によるインフォームドコンセントがない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
後ろ向きコホート
内部コホートは、2010 年 6 月から 2020 年 12 月まで、四川大学の華西病院に遡及的に登録されました。
これは、トレーニングおよび内部検証コホートです。
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モデルの構築と検証のためのさまざまな機械学習およびディープラーニングのコンピューター支援戦略。
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将来のコホート
同じセンターに前向きに同じ包含/除外基準が適用されました。
これは、外部検証コホートです。
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モデルの構築と検証のためのさまざまな機械学習およびディープラーニングのコンピューター支援戦略。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における AI ベースのスクリーニングツールによる頸部腫瘤の診断精度
時間枠:1ヶ月
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AI ベースのスクリーニング ツールによる小児首の腫瘤の診断精度。
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における AI ベースのスクリーニングツールによる頸部腫瘤の診断感度
時間枠:1ヶ月
|
小児における AI ベースのスクリーニングツールによる頸部腫瘤の診断感度。
|
1ヶ月
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小児における AI ベースのスクリーニングツールによる頸部腫瘤の診断特異性
時間枠:1ヶ月
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AI ベースのスクリーニング ツールを使用した小児における頸部腫瘤の診断特異性。
|
1ヶ月
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小児における AI ベースのスクリーニングツールによる頸部腫瘤の診断的陽性的中率
時間枠:1ヶ月
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AI ベースのスクリーニング ツールを使用した小児における頸部腫瘤の診断的陽性的中率。
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1ヶ月
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小児における AI ベースのスクリーニングツールによる頸部腫瘤の診断陰性的中率
時間枠:1ヶ月
|
小児における AI ベースのスクリーニングツールによる頸部腫瘤の診断陰性的中率
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月24日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月11日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HX-20211023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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