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Strumento computerizzato per la diagnosi delle masse del collo nei bambini

11 gennaio 2022 aggiornato da: Yuhan Yang, West China Hospital
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia diagnostica dello strumento diagnostico assistito da computer per le masse del collo utilizzando tecniche di machine learning e deep learning su informazioni cliniche e immagini radiologiche nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un progetto retrospettivo-prospettico del West China Hospital, Università di Sichuan, che include dati clinici e immagini radiologiche. È stato arruolato un database retrospettivo per i pazienti con diagnosi istologica definita e immagini radiologiche disponibili da giugno 2010 e dicembre 2020. I ricercatori hanno costruito modelli diagnostici di deep learning e machine learning su questa coorte retrospettiva e li hanno convalidati internamente. Una potenziale coorte recluterebbe pazienti che hanno riscontrato masse al collo dal gennaio 2021. I modelli diagnostici computerizzati proposti sarebbero anche convalidati esternamente in questa potenziale coorte. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia diagnostica dello strumento diagnostico assistito da computer per le masse del collo utilizzando tecniche di machine learning e deep learning su dati clinici e immagini radiologiche nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 6100041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui sono state riscontrate masse al collo e che avevano completato le informazioni cliniche e le immagini radiologiche prima dell'operazione, della biopsia, della chemioterapia neoadiuvante e della radioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età fino a 18 anni
  • Non ricevere alcun trattamento prima della diagnosi
  • Con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Dati clinici mancanti
  • Immagini radiologiche non disponibili
  • Senza consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte retrospettiva
La coorte interna è stata arruolata in modo retrospettivo presso il West China Hospital, Sichuan University da giugno 2010 e dicembre 2020. È una coorte di formazione e convalida interna.
Test diagnostico: Algoritmo di intelligenza artificiale
Diverse strategie di machine learning e deep learning assistite da computer per la costruzione e la convalida di modelli.
Coorte prospettica
Gli stessi criteri di inclusione/esclusione sono stati applicati prospetticamente per lo stesso centro. È una coorte di convalida esterna.
Test diagnostico: Algoritmo di intelligenza artificiale
Diverse strategie di machine learning e deep learning assistite da computer per la costruzione e la convalida di modelli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza diagnostica delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
L'accuratezza diagnostica delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità diagnostica delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
La sensibilità diagnostica delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini.
1 mese
La specificità diagnostica delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
La specificità diagnostica delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini.
1 mese
Il valore predittivo diagnostico positivo delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore predittivo diagnostico positivo delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini.
1 mese
Il valore predittivo negativo diagnostico delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore predittivo negativo diagnostico delle masse del collo con strumenti di screening basati sull'intelligenza artificiale nei bambini
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HX-20211023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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