- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05187923
Herramienta asistida por computadora para el diagnóstico de masas en el cuello en niños
11 de enero de 2022 actualizado por: Yuhan Yang, West China Hospital
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia diagnóstica de la herramienta de diagnóstico asistido por computadora para masas en el cuello utilizando técnicas de aprendizaje automático y aprendizaje profundo sobre información clínica e imágenes radiológicas en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño retrospectivo-prospectivo del Hospital West China, Universidad de Sichuan, que incluye datos clínicos e imágenes radiológicas.
Se inscribió una base de datos retrospectiva de pacientes con diagnóstico histológico definitivo e imágenes radiológicas disponibles desde junio de 2010 hasta diciembre de 2020.
Los investigadores han construido modelos de diagnóstico de aprendizaje profundo y aprendizaje automático en esta cohorte retrospectiva y lo han validado internamente.
Una cohorte prospectiva reclutaría pacientes que encontraran masas en el cuello desde enero de 2021.
Los modelos de diagnóstico asistidos por computadora propuestos también se validarían externamente en esta cohorte prospectiva.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia diagnóstica de la herramienta de diagnóstico asistido por computadora para masas en el cuello utilizando técnicas de aprendizaje automático y aprendizaje profundo en datos clínicos e imágenes radiológicas en niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 6100041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a quienes se les encontraron masas en el cuello, y habían completado información clínica e imágenes radiológicas antes de la operación, biopsia, quimioterapia neoadyuvante y radioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad hasta 18 años
- No recibir tratamiento antes del diagnóstico
- Con consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Faltan datos clínicos
- Imágenes radiológicas no disponibles
- Sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte retrospectiva
La cohorte interna se inscribió retrospectivamente en el Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan, desde junio de 2010 hasta diciembre de 2020.
Es una cohorte de formación y validación interna.
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Diferentes estrategias asistidas por computadora de aprendizaje automático y aprendizaje profundo para la construcción y validación de modelos.
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Cohorte prospectiva
Se aplicaron los mismos criterios de inclusión/exclusión para el mismo centro de forma prospectiva.
Es una cohorte de validación externa.
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Diferentes estrategias asistidas por computadora de aprendizaje automático y aprendizaje profundo para la construcción y validación de modelos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La precisión diagnóstica de masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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La precisión diagnóstica de masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La sensibilidad diagnóstica de masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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La sensibilidad diagnóstica de las masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños.
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1 mes
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La especificidad diagnóstica de las masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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La especificidad diagnóstica de las masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños.
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1 mes
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El valor predictivo positivo de diagnóstico de masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor predictivo positivo de diagnóstico de masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños.
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1 mes
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El valor predictivo negativo diagnóstico de masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor predictivo negativo diagnóstico de masas en el cuello con herramientas de detección basadas en IA en niños
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Anomalías congénitas
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías de la piel
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Hemangioma Capilar
- Puerto Mancha de vino
- Hemangioma
- Teratoma
- Quistes
- Quiste epidérmico
- Quiste tirogloso
Otros números de identificación del estudio
- HX-20211023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .