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Outil assisté par ordinateur pour le diagnostic des masses cervicales chez les enfants

11 janvier 2022 mis à jour par: Yuhan Yang, West China Hospital
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité diagnostique d'un outil de diagnostic assisté par ordinateur pour les masses cervicales en utilisant des techniques d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur sur des informations cliniques et des images radiologiques chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une conception rétrospective-prospective du West China Hospital, Université du Sichuan, incluant des données cliniques et des images radiologiques. Une base de données rétrospective a été enrôlée pour les patients avec un diagnostic histologique certain et des images radiologiques disponibles de juin 2010 à décembre 2020. Les chercheurs ont construit des modèles de diagnostic d'apprentissage profond et d'apprentissage automatique sur cette cohorte rétrospective et l'ont validé en interne. Une cohorte prospective recruterait des patients ayant trouvé des masses cervicales depuis janvier 2021. Les modèles de diagnostic assisté par ordinateur proposés seraient également validés dans cette cohorte prospective en externe. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité diagnostique d'un outil de diagnostic assisté par ordinateur pour les masses cervicales en utilisant des techniques d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur sur des données cliniques et des images radiologiques chez les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 6100041
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chez qui on a découvert des masses cervicales et qui avaient complété les informations cliniques et les images radiologiques avant l'opération, la biopsie, la chimiothérapie néoadjuvante et la radiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge jusqu'à 18 ans
  • Ne recevoir aucun traitement avant le diagnostic
  • Avec consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Données cliniques manquantes
  • Images radiologiques indisponibles
  • Sans consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rétrospective
La cohorte interne a été rétrospectivement inscrite au West China Hospital de l'Université du Sichuan de juin 2010 à décembre 2020. Il s'agit d'une cohorte de formation et de validation interne.
Test diagnostique: Algorithme d'intelligence artificielle
Différentes stratégies d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur assistées par ordinateur pour la construction et la validation de modèles.
Cohorte prospective
Les mêmes critères d'inclusion/exclusion ont été appliqués pour le même centre de manière prospective. Il s'agit d'une cohorte de validation externe.
Test diagnostique: Algorithme d'intelligence artificielle
Différentes stratégies d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur assistées par ordinateur pour la construction et la validation de modèles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants
Délai: 1 mois
La précision diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants
Délai: 1 mois
La sensibilité diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants.
1 mois
La spécificité diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants
Délai: 1 mois
La spécificité diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants.
1 mois
La valeur prédictive positive diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants
Délai: 1 mois
La valeur prédictive positive diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants.
1 mois
La valeur prédictive négative diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants
Délai: 1 mois
La valeur prédictive négative diagnostique des masses cervicales avec des outils de dépistage basés sur l'IA chez les enfants
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HX-20211023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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