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Ferramenta auxiliada por computador para diagnóstico de massas cervicais em crianças

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Yuhan Yang, West China Hospital
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia diagnóstica da ferramenta diagnóstica auxiliada por computador para massas cervicais usando aprendizado de máquina e técnicas de aprendizado profundo em informações clínicas e imagens radiológicas em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um projeto retrospectivo-prospectivo do West China Hospital, Sichuan University, incluindo dados clínicos e imagens radiológicas. Um banco de dados retrospectivo foi inscrito para pacientes com diagnóstico histológico definitivo e imagens radiológicas disponíveis de junho de 2010 a dezembro de 2020. Os investigadores construíram modelos de diagnóstico de aprendizado profundo e aprendizado de máquina nesta coorte retrospectiva e os validaram internamente. Uma coorte prospectiva recrutaria pacientes com massas cervicais desde janeiro de 2021. Os modelos de diagnóstico auxiliados por computador propostos também seriam validados externamente nesta coorte prospectiva. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia diagnóstica da ferramenta diagnóstica auxiliada por computador para massas cervicais usando aprendizado de máquina e técnicas de aprendizado profundo em dados clínicos e imagens radiológicas em crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 6100041
        • Recrutamento
        • West China Hospital, Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com massas cervicais encontradas e com informações clínicas e imagens radiológicas completas antes da operação, biópsia, quimioterapia neoadjuvante e radioterapia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade até 18 anos
  • Não receber tratamento antes do diagnóstico
  • Com consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Faltam dados clínicos
  • Imagens radiológicas indisponíveis
  • Sem consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte retrospectiva
A coorte interna foi retrospectivamente matriculada no Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan, de junho de 2010 a dezembro de 2020. É uma coorte de treinamento e validação interna.
Teste de diagnostico: Algoritmo de Inteligência Artificial
Diferentes estratégias de aprendizado de máquina e aprendizado profundo auxiliadas por computador para construção e validação de modelos.
Coorte prospectiva
Os mesmos critérios de inclusão/exclusão foram aplicados para o mesmo centro prospectivamente. É uma coorte de validação externa.
Teste de diagnostico: Algoritmo de Inteligência Artificial
Diferentes estratégias de aprendizado de máquina e aprendizado profundo auxiliadas por computador para construção e validação de modelos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão diagnóstica de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças
Prazo: 1 mês
A precisão diagnóstica de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sensibilidade diagnóstica de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças
Prazo: 1 mês
A sensibilidade diagnóstica de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças.
1 mês
A especificidade diagnóstica de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças
Prazo: 1 mês
A especificidade diagnóstica de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças.
1 mês
O valor preditivo positivo de diagnóstico de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças
Prazo: 1 mês
O valor preditivo positivo diagnóstico de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças.
1 mês
O valor preditivo negativo de diagnóstico de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças
Prazo: 1 mês
O valor preditivo negativo de diagnóstico de massas cervicais com ferramentas de triagem baseadas em IA em crianças
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HX-20211023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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