- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05194774
Větší Trochanter Epifyziodéza v patologii kyčle
4. ledna 2022 aktualizováno: Muhammed Yasser, Al-Azhar University
Výsledky The Greater Trochanter Epiphysiodesis při léčbě dětí s patologií kyčle
Jedním z nejčastějších problémů při léčbě dětských pacientů s různými poruchami kyčelního kloubu je tvorba deformace proximálního femuru, jako je abnormální růst velkého trochanteru, který způsobuje, že je umístěn vysoko ve vztahu ke stehenní kosti. hlava.
Tento stav se nazývá „relativní přerůstání velkého trochanteru“ (ROGT).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammed Yasser, MD
- Telefonní číslo: 0201061303076
- E-mail: docmuhammed1@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amer Alkott, MD
- Telefonní číslo: 01002329851
- E-mail: amerabomosab@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházejí do ambulance a podstoupí klinické a radiologické vyšetření, následně přípravu k operaci šroubem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vznikající deformity proximálního femuru s vysokým postavením velkého trochanteru, kdy jeho vrchol byl umístěn nad středem hlavice femuru, ale pod jejím horním pólem; změny ve struktuře krčku stehenní kosti, doprovázené jeho zkrácením; funkční růstová zóna velkého trochanteru v době intervence; a pacienti bez anamnézy chirurgické léčby
Kritéria vyloučení:
- dislokace kyčle při vyšetření; pacienti s varózní deformitou krčku femuru (úhel krčku a dříku <120°), pacienti s komplikacemi chirurgických zákroků, traumatem, křivicí a revmatoidní artritidou; a pacientů s neurologickými poruchami a odmítnutím účasti v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GT přerostlá skupina
dětských pacientů s větším trochanterovým přerůstáním
|
epifyziodéza kortikálním šroubem a podložkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologická měření
Časové okno: 12 měsíců
|
artikulo-trochanterická vzdálenost
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .