- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05194774
Større Trochanter Epiphysiodesis In Hip Pathology
4. januar 2022 oppdatert av: Muhammed Yasser, Al-Azhar University
Utfall av The Greater Trochanter Epiphysiodesis i behandling av barn med hoftepatologi
Et av de vanligste problemene ved behandling av pediatriske pasienter med ulike lidelser i hofteleddet er dannelsen av deformitet av det proksimale lårbenet, slik som unormal vekst av den større trochanter, som gjør at den plasseres høyt i forhold til lårbenet. hode.
Denne tilstanden kalles "relativ overvekst av større trochanter" (ROGT).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Yasser, MD
- Telefonnummer: 0201061303076
- E-post: docmuhammed1@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amer Alkott, MD
- Telefonnummer: 01002329851
- E-post: amerabomosab@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene kommer til poliklinikken og gjennomgikk klinisk og radiologisk undersøkelse, deretter forberedelse til operasjon med skrue
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fremvoksende deformiteter av den proksimale femur med en høy posisjon av den større trochanter, der toppen var plassert over midten av lårbenshodet, men under dens overordnede pol; endringer i strukturen av lårhalsen, ledsaget av dens forkortelse; fungerende vekstsone av større trochanter på tidspunktet for intervensjon; og pasienter uten kirurgisk behandlingshistorie
Ekskluderingskriterier:
- hofteluksasjon ved undersøkelse; pasienter med varus deformitet av lårhalsen (hals-skaftvinkel <120°), pasienter med komplikasjoner av kirurgiske inngrep, traumer, rakitt og revmatoid artritt; og pasienter med nevrologiske lidelser og nektet å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GT gjengroingsgruppe
pediatriske pasienter med større trochanter-overvekst
|
epifysiodese med kortikal skrue og skive
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologiske målinger
Tidsramme: 12 måneder
|
artikulo-trokantær avstand
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .