- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194774
Epifisiodese do Trocânter Maior em Patologia do Quadril
4 de janeiro de 2022 atualizado por: Muhammed Yasser, Al-Azhar University
Resultados da Epifisiodese do Trocânter Maior no Tratamento de Crianças com Patologia do Quadril
Um dos problemas mais comuns no tratamento de pacientes pediátricos com diversas afecções da articulação do quadril é a formação de deformidade do fêmur proximal, como o crescimento anormal do trocânter maior, que faz com que ele fique posicionado alto em relação ao fêmur cabeça.
Esta condição é chamada de "supercrescimento relativo do trocânter maior" (ROGT).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Yasser, MD
- Número de telefone: 0201061303076
- E-mail: docmuhammed1@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amer Alkott, MD
- Número de telefone: 01002329851
- E-mail: amerabomosab@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes chegam ao ambulatório e serão submetidos a exame clínico e radiológico , em seguida preparo para cirurgia por parafuso .
Descrição
Critério de inclusão:
- deformidades emergentes do fêmur proximal com posição elevada do trocânter maior, em que seu ápice se localizava acima do centro da cabeça femoral, mas abaixo de seu polo superior; mudanças na estrutura do colo do fêmur, acompanhadas de seu encurtamento; zona de crescimento funcionante do trocânter maior no momento da intervenção; e pacientes sem história de tratamento cirúrgico
Critério de exclusão:
- luxação do quadril ao exame; pacientes com deformidade em varo do colo do fêmur (ângulo colo-eixo <120°), pacientes com complicações de intervenções cirúrgicas, trauma, raquitismo e artrite reumatóide; e pacientes com distúrbios neurológicos e Recusa em participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de supercrescimento GT
pacientes pediátricos com supercrescimento do trocânter maior
|
epifisiodese por parafuso cortical e arruela
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas radiológicas
Prazo: 12 meses
|
distância artículo-trocantérica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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