- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05194774
Epifisiodesis del trocánter mayor en patología de cadera
4 de enero de 2022 actualizado por: Muhammed Yasser, Al-Azhar University
Resultados de la epifisiodesis del trocánter mayor en el tratamiento de niños con patología de cadera
Uno de los problemas más comunes en el tratamiento de pacientes pediátricos con diversos trastornos de la articulación de la cadera es la formación de deformidades en el fémur proximal, como el crecimiento anormal del trocánter mayor, lo que hace que se coloque alto en relación con el fémur. cabeza.
Esta condición se llama "sobrecrecimiento relativo del trocánter mayor" (ROGT).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammed Yasser, MD
- Número de teléfono: 0201061303076
- Correo electrónico: docmuhammed1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amer Alkott, MD
- Número de teléfono: 01002329851
- Correo electrónico: amerabomosab@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes acuden a la consulta externa y se les realizará un examen clínico y radiológico, luego se preparará para la cirugía por tornillo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- deformidades emergentes del fémur proximal con una posición alta del trocánter mayor, en el que su vértice se ubicaba por encima del centro de la cabeza femoral pero por debajo de su polo superior; cambios en la estructura del cuello femoral, acompañados de su acortamiento; zona de crecimiento funcional del trocánter mayor en el momento de la intervención; y pacientes sin antecedentes de tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- dislocación de cadera al examen; pacientes con deformidad en varo del cuello femoral (ángulo cuello-diáfisis <120°), pacientes con complicaciones de intervenciones quirúrgicas, traumatismos, raquitismo y artritis reumatoide; y pacientes con trastornos neurológicos y Negativa a participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de sobrecrecimiento de GT
pacientes pediátricos con sobrecrecimiento del trocánter mayor
|
epifisiodesis por tornillo cortical y arandela
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones radiológicas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
distancia artículo-trocantéreo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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