Posouzení proveditelnosti a přijatelnosti programu virtuálních potravinových dovedností pro děti s diabetem 1. typu během COVID-19
17. ledna 2022 aktualizováno: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Jídlo je nedílnou součástí léčby diabetu.
Jak děti dospívají v mladé dospělé, musí se naučit osvojit si životní styl, který je kritický pro optimální péči o diabetes.
Rozvoj dovedností přípravy jídla a vaření v mladém věku může pomoci usnadnit výběr zdravých potravin u dětí a poskytnout pevný základ pro mladou dospělost.
Workshopy potravinových dovedností jsou účinnými intervencemi, které prokazatelně zlepšují potravinovou gramotnost a zdravé stravování u běžné dětské populace.
Programy potravinových dovedností však nebyly u dětí s diabetem 1. typu dostatečně hodnoceny.
Virtuální programy navíc nejsou dobře hodnoceny, což může během pandemie a v budoucnu zvýšit dostupnost vzdělávání o jídle.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vanita Pais
- Telefonní číslo: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Goldstein
- Telefonní číslo: 4379934018
- E-mail: sarah.goldstein@sickkids.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Nábor
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Vanita Pais
- Telefonní číslo: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 1. typu po dobu delší než jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. typu po dobu kratší než jeden rok, neanglicky mluvící, nemají přístup k počítači ani internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Studie bude mít jednu ruku a všichni účastníci obdrží intervenci.
|
Program summerlunch+ At Home je virtuální osmitýdenní program dovedností v oblasti stravování, který děti učí vaření, výživu a udržitelnost životního prostředí.
Program byl přizpůsoben pro osoby s diabetem 1. typu, aby se naučil důležitým potravinovým dovednostem specifickým pro léčbu diabetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost programu virtuální letní oběd+At Home
Časové okno: Dva měsíce
|
Dotazník
|
Dva měsíce
|
|
Proveditelnost a přijatelnost programu virtuální letní oběd+At Home
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
|
Proveditelnost a přijatelnost programu virtuální letní oběd+At Home
Časové okno: Šest měsíců
|
Dotazník
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad programu na dovednosti v oblasti potravinové gramotnosti, postoj dětí k vaření, sebevědomí ve vaření, znalosti o jídle a preference potravin -
Časové okno: Dva měsíce, tři měsíce a šest měsíců
|
Dotazník k měření změny dovedností v oblasti potravinové gramotnosti před a po programu.
|
Dva měsíce, tři měsíce a šest měsíců
|
|
Změny glykemické kontroly měřené prostřednictvím hladin HbA1C
Časové okno: Dva měsíce, tři měsíce a šest měsíců
|
Rutinní krevní práce
|
Dva měsíce, tři měsíce a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
25. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
25. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000076894
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .