- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05197114
Beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een virtueel programma voor voedselvaardigheden voor kinderen met diabetes type 1 tijdens COVID-19
17 januari 2022 bijgewerkt door: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Voedsel vormt een integraal onderdeel van diabetesmanagement.
Naarmate kinderen opgroeien tot jonge volwassenen, moeten ze leren levensstijlgedrag aan te nemen dat van cruciaal belang is voor optimale diabeteszorg.
De ontwikkeling van voedselbereidings- en kookvaardigheden op jonge leeftijd kan helpen om gezonde voedingskeuzes bij kinderen te vergemakkelijken en een solide basis te leggen voor jonge volwassenheid.
Workshops over voedselvaardigheden zijn effectieve interventies waarvan is aangetoond dat ze de voedselgeletterdheid en gezond eten bij de algemene pediatrische populatie verbeteren.
Programma's voor voedselvaardigheden zijn echter niet voldoende geëvalueerd bij kinderen met type 1-diabetes.
Verder worden virtuele programma's niet goed beoordeeld, wat de toegankelijkheid van voedseleducatie tijdens de pandemie en in de toekomst kan vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vanita Pais
- Telefoonnummer: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Goldstein
- Telefoonnummer: 4379934018
- E-mail: sarah.goldstein@sickkids.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Werving
- The Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Vanita Pais
- Telefoonnummer: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1 gedurende meer dan een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Type 1 diabetes korter dan een jaar, niet Engels sprekend, geen toegang hebben tot een computer of internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Er zal één arm aan de studie zijn en alle deelnemers zullen de interventie ontvangen.
|
Het Summerlunch+ At Home-programma is een virtueel acht weken durend programma voor voedselvaardigheden dat kinderen leert koken, voeding en ecologische duurzaamheid.
Het programma is aangepast voor mensen met diabetes type 1 om belangrijke voedselvaardigheden aan te leren die specifiek zijn voor diabetesmanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het virtuele zomerlunch+At Home-programma
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Vragenlijst
|
Twee maanden
|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het virtuele zomerlunch+At Home-programma
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het virtuele zomerlunch+At Home-programma
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Vragenlijst
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van het programma op voedselvaardigheden, de houding van kinderen ten opzichte van koken, kookvertrouwen, voedselkennis en voedselvoorkeuren -
Tijdsspanne: Twee maanden, drie maanden en zes maanden
|
Vragenlijst om de verandering in voedselvaardigheden voor en na het programma te meten.
|
Twee maanden, drie maanden en zes maanden
|
|
Veranderingen in glykemische controle zoals gemeten via HbA1C-waarden
Tijdsspanne: Twee maanden, drie maanden en zes maanden
|
Routinematig bloedonderzoek
|
Twee maanden, drie maanden en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
25 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000076894
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .