- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05197114
Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz eines virtuellen Ernährungsprogramms für Kinder mit Typ-1-Diabetes während COVID-19
17. Januar 2022 aktualisiert von: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Ernährung ist ein integraler Bestandteil des Diabetes-Managements.
Wenn Kinder zu jungen Erwachsenen heranreifen, müssen sie lernen, Lebensgewohnheiten anzunehmen, die für eine optimale Diabetesversorgung entscheidend sind.
Die Entwicklung von Fähigkeiten zur Zubereitung und zum Kochen von Speisen in jungen Jahren kann dazu beitragen, Kindern eine gesunde Ernährungsauswahl zu erleichtern und eine solide Grundlage für das junge Erwachsenenalter zu schaffen.
Workshops zu Ernährungskompetenzen sind wirksame Interventionen, die nachweislich die Ernährungskompetenz und gesunde Ernährung in der allgemeinen pädiatrischen Bevölkerung verbessern.
Programme zur Ernährungskompetenz wurden jedoch bei Kindern mit Typ-1-Diabetes nicht ausreichend evaluiert.
Darüber hinaus werden virtuelle Programme nicht gut bewertet, was die Zugänglichkeit der Ernährungserziehung während der Pandemie und in der Zukunft verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vanita Pais
- Telefonnummer: 4168135745
- E-Mail: vanita.pais@sickkids.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Goldstein
- Telefonnummer: 4379934018
- E-Mail: sarah.goldstein@sickkids.ca
Studienorte
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrutierung
- The Hospital for Sick Children
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Kontakt:
- Vanita Pais
- Telefonnummer: 4168135745
- E-Mail: vanita.pais@sickkids.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes seit über einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes seit weniger als einem Jahr, nicht englischsprachig, keinen Zugang zu einem Computer oder Internet haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Studie wird einen Arm haben, und alle Teilnehmer werden die Intervention erhalten.
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Das Summerlunch+ At Home-Programm ist ein virtuelles achtwöchiges Ernährungsprogramm, das Kindern Kochen, Ernährung und ökologische Nachhaltigkeit beibringt.
Das Programm wurde für Menschen mit Typ-1-Diabetes angepasst, um wichtige Ernährungskompetenzen speziell für das Diabetes-Management zu vermitteln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit und Akzeptanz des virtuellen Summerlunch+At Home Programms
Zeitfenster: Zwei Monate
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Fragebogen
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Zwei Monate
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Machbarkeit und Akzeptanz des virtuellen Summerlunch+At Home Programms
Zeitfenster: Drei Monate
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Drei Monate
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Machbarkeit und Akzeptanz des virtuellen Summerlunch+At Home Programms
Zeitfenster: Sechs Monate
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Fragebogen
|
Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkungen des Programms auf die Lebensmittelkompetenz, die Einstellung der Kinder zum Kochen, das Selbstvertrauen beim Kochen, das Wissen über Lebensmittel und die Vorlieben beim Essen -
Zeitfenster: Zwei Monate, drei Monate und sechs Monate
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Fragebogen zur Messung der Veränderung der Lebensmittelkompetenz vor und nach dem Programm.
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Zwei Monate, drei Monate und sechs Monate
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Veränderungen der glykämischen Kontrolle, gemessen anhand des HbA1C-Spiegels
Zeitfenster: Zwei Monate, drei Monate und sechs Monate
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Routinemäßige Blutabnahme
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Zwei Monate, drei Monate und sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000076894
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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