Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere gjennomførbarheten og aksepterbarheten av et virtuelt matferdighetsprogram for barn med type 1-diabetes under COVID-19

17. januar 2022 oppdatert av: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Mat er en integrert del av diabetesbehandling. Etter hvert som barn modnes til unge voksne, må de lære å ta i bruk livsstilsatferd som er avgjørende for optimal diabetesbehandling. Utvikling av ferdigheter i matlaging og matlaging i ung alder kan bidra til å legge til rette for sunne matvalg hos barn og gi et solid grunnlag for ung voksen alder. Matferdighetsverksteder er effektive intervensjoner som har vist seg å forbedre matkunnskaper og sunn mat i den generelle pediatriske befolkningen. Matferdighetsprogrammer har imidlertid ikke blitt tilstrekkelig evaluert hos barn med type 1 diabetes. Videre er virtuelle programmer ikke godt vurdert, noe som kan øke tilgjengeligheten til matopplæring under pandemien og i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 diabetes i over ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes i mindre enn ett år, ikke-engelsktalende, har ikke tilgang til datamaskin eller internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Det vil være én arm til studien, og alle deltakerne vil motta intervensjonen.
Annen: sommerlunsj+ Matferdighetsprogram hjemme
Summerlunch+ At Home-programmet er et virtuelt åtte ukers matferdighetsprogram som lærer barn matlaging, ernæring og miljømessig bærekraft. Programmet er tilpasset de med type 1-diabetes for å lære viktige matferdigheter spesifikke for diabetesbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept av det virtuelle sommerlunsj+hjemme-programmet
Tidsramme: To måneder
Spørreskjema
To måneder
Gjennomførbarhet og aksept av det virtuelle sommerlunsj+hjemme-programmet
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder
Gjennomførbarhet og aksept av det virtuelle sommerlunsj+hjemme-programmet
Tidsramme: Seks måneder
Spørreskjema
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av programmet på ferdigheter i matkunnskaper barns holdning til matlaging, selvtillit til matlaging, matkunnskap og matpreferanser -
Tidsramme: To måneder, tre måneder og seks måneder
Spørreskjema for å måle endringen i matkunnskaper før og etter programmet.
To måneder, tre måneder og seks måneder
Endringer i glykemisk kontroll målt gjennom HbA1C-nivåer
Tidsramme: To måneder, tre måneder og seks måneder
Rutinemessig blodarbeid
To måneder, tre måneder og seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

Ryerson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000076894

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere