- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197114
Ocena wykonalności i dopuszczalności wirtualnego programu umiejętności żywieniowych dla dzieci z cukrzycą typu 1 podczas COVID-19
17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Jedzenie stanowi integralną część leczenia cukrzycy.
W miarę jak dzieci stają się młodymi dorosłymi, muszą nauczyć się przyjmować zachowania związane ze stylem życia, które mają kluczowe znaczenie dla optymalnej opieki nad cukrzycą.
Rozwój umiejętności przygotowywania i gotowania posiłków w młodym wieku może ułatwić dzieciom wybór zdrowej żywności i zapewnić solidne podstawy dla młodych dorosłych.
Warsztaty umiejętności żywieniowych to skuteczne interwencje, które, jak wykazano, poprawiają umiejętności żywieniowe i zdrowe odżywianie w ogólnej populacji pediatrycznej.
Jednak programy umiejętności żywieniowych nie zostały odpowiednio ocenione u dzieci z cukrzycą typu 1.
Ponadto programy wirtualne nie są dobrze oceniane, co może zwiększyć dostępność edukacji żywieniowej w czasie pandemii i w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanita Pais
- Numer telefonu: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Goldstein
- Numer telefonu: 4379934018
- E-mail: sarah.goldstein@sickkids.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrutacyjny
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Vanita Pais
- Numer telefonu: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 od ponad roku
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 krócej niż rok, nie mówiąca po angielsku, nie posiadająca dostępu do komputera ani internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Badanie będzie prowadzone w jednym ramieniu, a wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję.
|
Program Summerlunch+ At Home to wirtualny ośmiotygodniowy program umiejętności żywieniowych, który uczy dzieci gotowania, odżywiania i ochrony środowiska.
Program został dostosowany dla osób z cukrzycą typu 1, aby uczyć ważnych umiejętności związanych z jedzeniem, specyficznych dla leczenia cukrzycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność programu Virtual Summerlunch+At Home
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Kwestionariusz
|
Dwa miesiące
|
|
Wykonalność i akceptowalność programu Virtual Summerlunch+At Home
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
|
|
Wykonalność i akceptowalność programu Virtual Summerlunch+At Home
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Kwestionariusz
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu na umiejętności żywieniowe, stosunek dzieci do gotowania, pewność gotowania, wiedzę o jedzeniu i preferencje żywieniowe -
Ramy czasowe: Dwa miesiące, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Kwestionariusz do pomiaru zmian w umiejętnościach związanych z żywnością przed i po programie.
|
Dwa miesiące, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
Zmiany kontroli glikemii mierzone za pomocą poziomów HbA1C
Ramy czasowe: Dwa miesiące, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Rutynowe badanie krwi
|
Dwa miesiące, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000076894
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .