- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05197114
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten virtuaalisen ruokataitoohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioiminen COVID-19:n aikana
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Ruoka on olennainen osa diabeteksen hoitoa.
Kun lapset kypsyvät nuoriksi aikuisiksi, heidän on opittava omaksumaan elämäntapakäyttäytyminen, joka on kriittistä optimaalisen diabeteksen hoidon kannalta.
Ruoanvalmistus- ja ruoanlaittotaitojen kehittäminen nuorena voi helpottaa lasten terveellisiä ruokavalintoja ja antaa vankan pohjan nuorelle aikuisuudelle.
Ruokavaliotyöpajat ovat tehokkaita interventioita, joiden on osoitettu parantavan ruokalukutaitoa ja terveellistä syömistä yleisessä lapsiväestössä.
Ruokavalioohjelmia ei kuitenkaan ole riittävästi arvioitu tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla.
Lisäksi virtuaaliohjelmia ei ole arvioitu hyvin, mikä voi lisätä ruokakasvatuksen saatavuutta pandemian aikana ja tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanita Pais
- Puhelinnumero: 4168135745
- Sähköposti: vanita.pais@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Goldstein
- Puhelinnumero: 4379934018
- Sähköposti: sarah.goldstein@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanita Pais
- Puhelinnumero: 4168135745
- Sähköposti: vanita.pais@sickkids.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes yli vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes alle vuoden ajan, ei englanninkielisiä, heillä ei ole pääsyä tietokoneeseen tai internetiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimuksessa on yksi käsi, ja kaikki osallistujat saavat interventiota.
|
Summerlunch+ At Home -ohjelma on virtuaalinen kahdeksan viikon ruokataitoohjelma, joka opettaa lapsille ruoanlaittoa, ravintoa ja ympäristön kestävyyttä.
Ohjelma on mukautettu tyypin 1 diabetesta sairastaville opettamaan tärkeitä diabeteksen hallintaan liittyviä ruokataitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisen kesälounas+Kotona -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kyselylomake
|
Kaksi kuukautta
|
|
Virtuaalisen kesälounas+Kotona -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
|
|
Virtuaalisen kesälounas+Kotona -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kyselylomake
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman vaikutus ruokalukutaitoon lasten asenne ruoanlaittoon, itseluottamus ruoanlaittoon, ruokatuntemus ja ruokamieltymykset -
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Kyselylomake ruokalukutaitojen muutoksen mittaamiseksi ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Kaksi kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Glykeemisen kontrollin muutokset mitattuna HbA1C-tasoilla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Rutiininomaiset verityöt
|
Kaksi kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000076894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .