- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05197114
Оценка осуществимости и приемлемости виртуальной программы пищевых навыков для детей с диабетом 1 типа во время COVID-19
17 января 2022 г. обновлено: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Питание является неотъемлемой частью лечения диабета.
Когда дети становятся взрослыми, они должны научиться вести образ жизни, необходимый для оптимального лечения диабета.
Развитие навыков приготовления пищи и приготовления пищи в раннем возрасте может способствовать выбору здоровой пищи у детей и заложить прочную основу для взрослой жизни.
Семинары по навыкам питания являются эффективными мероприятиями, которые, как было показано, повышают грамотность в вопросах питания и здоровое питание среди педиатрической популяции в целом.
Тем не менее, программы пищевых навыков не были должным образом оценены у детей с диабетом 1 типа.
Кроме того, виртуальные программы не получили должной оценки, что может повысить доступность пищевого образования во время пандемии и в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vanita Pais
- Номер телефона: 4168135745
- Электронная почта: vanita.pais@sickkids.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Goldstein
- Номер телефона: 4379934018
- Электронная почта: sarah.goldstein@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- Рекрутинг
- The Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Vanita Pais
- Номер телефона: 4168135745
- Электронная почта: vanita.pais@sickkids.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 типа более года
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа в течение менее одного года, не говорящие по-английски, не имеющие доступа к компьютеру или Интернету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В исследовании будет одна рука, и все участники будут подвергаться вмешательству.
|
Программа Summerlunch+ At Home представляет собой виртуальную восьминедельную программу обучения навыкам приготовления пищи, которая обучает детей кулинарии, правильному питанию и экологической устойчивости.
Программа была адаптирована для людей с диабетом 1 типа, чтобы научить важным навыкам питания, характерным для лечения диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость виртуальной программы «Летний обед+Дома»
Временное ограничение: Два месяца
|
Анкета
|
Два месяца
|
|
Осуществимость и приемлемость виртуальной программы «Летний обед+Дома»
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
|
|
Осуществимость и приемлемость виртуальной программы «Летний обед+Дома»
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Анкета
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы на навыки пищевой грамотности, отношение детей к приготовлению пищи, уверенность в приготовлении пищи, знания о еде и предпочтения в еде -
Временное ограничение: Два месяца, три месяца и шесть месяцев
|
Анкета для измерения изменений в навыках пищевой грамотности до и после программы.
|
Два месяца, три месяца и шесть месяцев
|
|
Изменения в гликемическом контроле, измеренные по уровням HbA1C
Временное ограничение: Два месяца, три месяца и шесть месяцев
|
Рутинная работа с кровью
|
Два месяца, три месяца и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000076894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .