- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05197114
Vurdering af gennemførligheden og acceptabiliteten af et virtuelt program for madfærdigheder for børn med type 1-diabetes under COVID-19
17. januar 2022 opdateret af: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Mad er en integreret del af diabetesbehandlingen.
Efterhånden som børn modnes til unge voksne, skal de lære at tilegne sig livsstilsadfærd, der er afgørende for optimal diabetesbehandling.
Udvikling af færdigheder i madlavning og madlavning i en ung alder kan være med til at lette sunde madvalg hos børn og give et solidt grundlag for ung voksenliv.
Workshops om madfærdigheder er effektive interventioner, der har vist sig at forbedre madkundskaber og sund kost i den generelle pædiatriske befolkning.
Madfærdighedsprogrammer er dog ikke blevet tilstrækkeligt evalueret hos børn med type 1-diabetes.
Yderligere er virtuelle programmer ikke godt vurderet, hvilket kan øge tilgængeligheden af madundervisning under pandemien og i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vanita Pais
- Telefonnummer: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Goldstein
- Telefonnummer: 4379934018
- E-mail: sarah.goldstein@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Vanita Pais
- Telefonnummer: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1-diabetes i over et år
Ekskluderingskriterier:
- Type 1-diabetes i mindre end et år, ikke-engelsktalende, har ikke adgang til en computer eller internet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Der vil være én arm til undersøgelsen, og alle deltagere vil modtage interventionen.
|
Summerlunch+ At Home-programmet er et virtuelt otte-ugers madfærdighedsprogram, der underviser børn i madlavning, ernæring og miljømæssig bæredygtighed.
Programmet er blevet tilpasset til personer med type 1-diabetes for at lære vigtige madfærdigheder, der er specifikke for diabetesbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og accept af det virtuelle sommerfrokost+At Home-program
Tidsramme: To måneder
|
Spørgeskema
|
To måneder
|
|
Gennemførlighed og accept af det virtuelle sommerfrokost+At Home-program
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
|
Gennemførlighed og accept af det virtuelle sommerfrokost+At Home-program
Tidsramme: Seks måneder
|
Spørgeskema
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af programmet på færdigheder i madkundskaber børns holdning til madlavning, selvtillid til madlavning, madkendskab og madpræferencer -
Tidsramme: To måneder, tre måneder og seks måneder
|
Spørgeskema til at måle ændringen i færdigheder i madkundskaber før og efter programmet.
|
To måneder, tre måneder og seks måneder
|
|
Ændringer i glykæmisk kontrol målt gennem HbA1C-niveauer
Tidsramme: To måneder, tre måneder og seks måneder
|
Rutinemæssigt blodarbejde
|
To måneder, tre måneder og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
25. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000076894
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .