- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05197114
Avaliando a viabilidade e aceitabilidade de um programa virtual de habilidades alimentares para crianças com diabetes tipo 1 durante a COVID-19
17 de janeiro de 2022 atualizado por: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
A alimentação é parte integrante do controle do diabetes.
À medida que as crianças se tornam jovens adultos, elas devem aprender a adotar comportamentos de estilo de vida essenciais para o tratamento ideal do diabetes.
O desenvolvimento da preparação de alimentos e habilidades culinárias em uma idade jovem pode ajudar a facilitar escolhas alimentares saudáveis em crianças e fornecer uma base sólida para a idade adulta jovem.
As oficinas de habilidades alimentares são intervenções eficazes que demonstraram melhorar a alfabetização alimentar e a alimentação saudável na população pediátrica em geral.
No entanto, os programas de habilidades alimentares não foram adequadamente avaliados em crianças com diabetes tipo 1.
Além disso, os programas virtuais não são bem avaliados, o que pode aumentar a acessibilidade da educação alimentar durante a pandemia e no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vanita Pais
- Número de telefone: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Goldstein
- Número de telefone: 4379934018
- E-mail: sarah.goldstein@sickkids.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
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Contato:
- Vanita Pais
- Número de telefone: 4168135745
- E-mail: vanita.pais@sickkids.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 há mais de um ano
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 há menos de um ano, não fala inglês, não tem acesso a computador ou internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Haverá um braço para o estudo e todos os participantes receberão a intervenção.
|
O programa Summerlunch+ At Home é um programa virtual de habilidades alimentares de oito semanas que ensina culinária, nutrição e sustentabilidade ambiental para crianças.
O programa foi adaptado para pessoas com diabetes tipo 1 para ensinar importantes habilidades alimentares específicas para o controle do diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade do programa virtual Summerlunch+At Home
Prazo: Dois meses
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Questionário
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Dois meses
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Viabilidade e aceitabilidade do programa virtual Summerlunch+At Home
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
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Viabilidade e aceitabilidade do programa virtual Summerlunch+At Home
Prazo: Seis meses
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Questionário
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto do programa nas habilidades de alfabetização alimentar, atitude das crianças em relação à culinária, confiança culinária, conhecimento alimentar e preferências alimentares -
Prazo: Dois meses, três meses e seis meses
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Questionário para medir a mudança nas habilidades de alfabetização alimentar antes e depois do programa.
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Dois meses, três meses e seis meses
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Alterações no controle glicêmico medido através dos níveis de HbA1C
Prazo: Dois meses, três meses e seis meses
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Exame de sangue de rotina
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Dois meses, três meses e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000076894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .