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Valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma virtuale di competenze alimentari per bambini con diabete di tipo 1 durante il COVID-19

17 gennaio 2022 aggiornato da: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Il cibo è parte integrante della gestione del diabete. Man mano che i bambini diventano giovani adulti, devono imparare ad adottare comportamenti di stile di vita fondamentali per una cura ottimale del diabete. Lo sviluppo della preparazione del cibo e delle abilità culinarie in giovane età può aiutare a facilitare scelte alimentari sane nei bambini e fornire una solida base per la giovane età adulta. I laboratori di abilità alimentari sono interventi efficaci che hanno dimostrato di migliorare l'alfabetizzazione alimentare e un'alimentazione sana nella popolazione pediatrica generale. Tuttavia, i programmi di abilità alimentari non sono stati adeguatamente valutati nei bambini con diabete di tipo 1. Inoltre, i programmi virtuali non sono ben valutati, il che può aumentare l'accessibilità dell'educazione alimentare durante la pandemia e in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Reclutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 1 da oltre un anno

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1 da meno di un anno, non anglofoni, non hanno accesso a un computer o a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ci sarà un braccio nello studio e tutti i partecipanti riceveranno l'intervento.
Altro: summerlunch+ At Home Food Skills Program
Il programma summerlunch+ At Home, un programma virtuale di competenze alimentari di otto settimane che insegna ai bambini cucina, nutrizione e sostenibilità ambientale. Il programma è stato adattato per le persone con diabete di tipo 1 per insegnare importanti abilità alimentari specifiche per la gestione del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità del programma Virtual summerlunch+At Home
Lasso di tempo: Due mesi
Questionario
Due mesi
Fattibilità e accettabilità del programma Virtual summerlunch+At Home
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi
Fattibilità e accettabilità del programma Virtual summerlunch+At Home
Lasso di tempo: Sei mesi
Questionario
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto del programma sulle abilità di alfabetizzazione alimentare, l'atteggiamento dei bambini nei confronti della cucina, la fiducia in cucina, la conoscenza del cibo e le preferenze alimentari -
Lasso di tempo: Due mesi, tre mesi e sei mesi
Questionario per misurare il cambiamento nelle competenze di alfabetizzazione alimentare prima e dopo il programma.
Due mesi, tre mesi e sei mesi
Cambiamenti nel controllo glicemico misurati attraverso i livelli di HbA1C
Lasso di tempo: Due mesi, tre mesi e sei mesi
Analisi del sangue di routine
Due mesi, tre mesi e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

Ryerson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000076894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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