Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de un programa virtual de habilidades alimentarias para niños con diabetes tipo 1 durante el COVID-19
17 de enero de 2022 actualizado por: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
La alimentación es una parte integral del control de la diabetes.
A medida que los niños maduran y se convierten en adultos jóvenes, deben aprender a adoptar comportamientos de estilo de vida críticos para el cuidado óptimo de la diabetes.
El desarrollo de habilidades de preparación y cocina de alimentos a una edad temprana puede ayudar a facilitar la elección de alimentos saludables en los niños y proporcionar una base sólida para la edad adulta.
Los talleres de habilidades alimentarias son intervenciones efectivas que han demostrado mejorar la alfabetización alimentaria y la alimentación saludable en la población pediátrica general.
Sin embargo, los programas de habilidades alimentarias no se han evaluado adecuadamente en niños con diabetes tipo 1.
Además, los programas virtuales no están bien evaluados, lo que puede aumentar la accesibilidad de la educación alimentaria durante la pandemia y en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanita Pais
- Número de teléfono: 4168135745
- Correo electrónico: vanita.pais@sickkids.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Goldstein
- Número de teléfono: 4379934018
- Correo electrónico: sarah.goldstein@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Reclutamiento
- The Hospital for Sick Children
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Contacto:
- Vanita Pais
- Número de teléfono: 4168135745
- Correo electrónico: vanita.pais@sickkids.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 durante más de un año
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 por menos de un año, no habla inglés, no tiene acceso a una computadora o internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Habrá un brazo en el estudio y todos los participantes recibirán la intervención.
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El programa summerlunch+ At Home es un programa virtual de habilidades alimentarias de ocho semanas que enseña cocina, nutrición y sostenibilidad ambiental a los niños.
El programa se ha adaptado para personas con diabetes tipo 1 para enseñar importantes habilidades alimentarias específicas para el control de la diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad y aceptabilidad del programa virtual summerlunch+At Home
Periodo de tiempo: Dos meses
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Cuestionario
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Dos meses
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Factibilidad y aceptabilidad del programa virtual summerlunch+At Home
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Factibilidad y aceptabilidad del programa virtual summerlunch+At Home
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cuestionario
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto del programa en las habilidades de alfabetización alimentaria, la actitud de los niños hacia la cocina, la confianza en la cocina, el conocimiento de los alimentos y las preferencias alimentarias.
Periodo de tiempo: Dos meses, tres meses y seis meses
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Cuestionario para medir el cambio en las habilidades de alfabetización alimentaria antes y después del programa.
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Dos meses, tres meses y seis meses
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Cambios en el control glucémico medidos a través de los niveles de HbA1C
Periodo de tiempo: Dos meses, tres meses y seis meses
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Análisis de sangre de rutina
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Dos meses, tres meses y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanita Pais, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000076894
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .