Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

myAirvo 3 (High Flow Nasal Therapy; HFNT) pro pacienty s CHOPN v domácnosti

5. února 2025 aktualizováno: Temple University

myAirvo 3 (High Flow Nasal Therapy; HFNT) pro pacienty s CHOPN v domácnosti – multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Paralelní, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie fáze III domácí vysokoprůtokové nazální terapie (HFNT) prostřednictvím myAirvo 3 plus obvyklá lékařská péče při CHOPN vs. obvyklá lékařská péče při CHOPN, po dobu nejméně 1 roku a až dvou let ve stupni 642 GOLD D, pacienti stadia III-IV se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN s rizikem středně těžkých a těžkých exacerbací s předchozí anamnézou těžké exacerbace vyžadující hospitalizaci během posledních 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

COPD

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

Primární cíl: Zjistit, zda HFNT dodávaný pomocí myAirvo 3 prodlužuje dobu do první středně těžké exacerbace nebo těžké exacerbace nebo mortality ze všech příčin u pacientů se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN

Sekundární cíle:

Chcete-li zjistit, zda HFNT doručuje myAirvo 3

prodlužuje dobu do první těžké exacerbace
prodlužuje dobu do první exacerbace (střední nebo těžké)
snižuje frekvenci těžkých exacerbací
snižuje frekvenci středních a těžkých exacerbací
zkracuje dobu hospitalizace
zlepšuje kvalitu života
snižuje dušnost
snižuje PCO2
je bezpečný a dobře tolerovaný
určit, zda některý z cílů souvisí s délkou denního používání HFNT
Posoudit nákladovou efektivitu používání HFNT

Průzkumné cíle:

Vytvořte objektivní definice exacerbací různých úrovní závažnosti na základě měření srdeční frekvence, dechové frekvence, saturace kyslíkem a dušnosti měřených pomocí zařízení myAirvo 3 nebo elektronického deníku měřených pomocí modifikovaného vizuálního analogového skóre.

Cílové body: Primární cílový bod: Doba do první středně těžké nebo těžké exacerbace nebo mortality ze všech příčin.

Primární bezpečnostní koncový bod: Všechny údaje o nežádoucích příhodách, včetně hlášených, které nesouvisejí, pravděpodobně, pravděpodobně nebo rozhodně s používáním zařízení myAirvo 3.

Sekundární koncové body:

Míra těžkých exacerbací, míra středních a těžkých exacerbací,
Doba do střední exacerbace, doba do těžké exacerbace, doba do střední nebo těžké exacerbace
Doba hospitalizace z údajů na návštěvu
Kvalita života podle dotazníku St George's Respiratory Questionnaire a SF-12
Dušnost, vypočtené mMRC a TDI v průběhu času
Hodiny denního používání HFNT
Vliv hodin každodenního používání HFNT na jakýkoli výsledek
PCO2
Posuďte fenotyp pacienta, u kterého je největší pravděpodobnost, že bude mít prospěch z HFNT.
Posoudit nákladovou efektivitu používání HFNT

Průzkumné koncové body:

Vývoj objektivních definic exacerbací různých úrovní závažnosti na základě zařízení myAirvo 3 nebo elektronického deníku shromážděných měření srdeční frekvence, dechové frekvence, saturace kyslíkem a dušnosti měřených pomocí modifikovaného vizuálního analogového skóre.
Nastavení HFNT (průtok a teplota)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

642

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Gerard Criner, MD
Telefonní číslo: 215-707-8113
E-mail: gerard.criner@tuhs.temple.edu

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Stephanie Yerkes
Telefonní číslo: 215-707-2357
E-mail: stephanie.yerkes@temple.edu

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Nábor
    - Ottawa Hospital Research Institute
    - Kontakt:
      
      Kathy Vandemheen
      
      Telefonní číslo: (613) 737-8259
      
      E-mail: kvandemheen@ohri.ca
    - Kontakt:
      
      Shawn Aaron, MD
- Quebec City
  - Montréal, Quebec City, Kanada, H3H 2R9
    - Nábor
    - The Research Institute of McGill University Health Centre
    - Kontakt:
      
      Francine Noel
      
      Telefonní číslo: 76213 514-934-1934
      
      E-mail: francine.noel@muhc.mcgill.ca
    - Kontakt:
      
      Marta Kaminska, MD
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
    - Nábor
    - UAB School of Medicine/Lung Health Center
    - Kontakt:
      
      Cara Porter, RN
      
      Telefonní číslo: 205-975-4440
      
      E-mail: ceporter@uabmc.edu
    - Kontakt:
      
      Mark Dransfield, MD
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
    - Nábor
    - Honor Health
    - Kontakt:
      
      Mei Yu
      
      Telefonní číslo: 480-323-1292
      
      E-mail: myu@honorhealth.com
    - Kontakt:
      
      Rick Sue, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
    - Nábor
    - University of Florida, Jacksonville
    - Kontakt:
      
      Ashleigh Trapuzzano, PT, DPT
      
      Telefonní číslo: 904-244-9633
      
      E-mail: Ashleigh.Trapuzzano@jax.ufl.edu
    - Kontakt:
      
      Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH
  - Kissimmee,, Florida, Spojené státy, 34741
    - Nábor
    - Alloy Clinical Research
    - Kontakt:
      
      David Conrado
      
      Telefonní číslo: 866-870-0148
      
      E-mail: dconrado@acrsite.net
    - Kontakt:
      
      Linda M Martinez, MD
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Nábor
    - Newgen Health Group
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 305-892-1035
    - Kontakt:
      
      Andrew Pastewski, MD
    - Kontakt:
      
      Orlando Rodriguez, MD
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33175
    - Nábor
    - Reliable Research, Inc.
    - Kontakt:
      
      Adonis Batista
      
      Telefonní číslo: (786) 953-6610
      
      E-mail: adonis.batista@research305.com
    - Kontakt:
      
      David Orta, MD
  - Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
    - Nábor
    - Destiny Research
    - Kontakt:
      
      Iradis D Leal
      
      Telefonní číslo: 786.942.7912
      
      E-mail: iradis.leal@integrawellness.info
    - Kontakt:
      
      Carlos Martinez, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Nábor
    - University of Chicago
    - Kontakt:
      
      Sara Smith
      
      Telefonní číslo: 773-702-4012
      
      E-mail: sara.smith@bsd.uchicago.edu
    - Kontakt:
      
      Alejandra C Lastra, MD
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Nábor
    - The Iowa Clinic
    - Kontakt:
      
      Natasha Mairs, RN, BSN
      
      Telefonní číslo: 515-875-9825
      
      E-mail: natasha.mairs@avacare.com
    - Kontakt:
      
      Matthew Trump, DO
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Nábor
    - University of Maryland - Baltimore
    - Kontakt:
      
      Valeriay Rodionova, MD
      
      Telefonní číslo: 410-328-2835
      
      E-mail: vrodionova@som.umaryland.edu
    - Kontakt:
      
      Jennifer So, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Nábor
    - Tufts Medical Center
    - Kontakt:
      
      Tumim Yifru
      
      Telefonní číslo: 617-636-6306
      
      E-mail: Tumim.Yifru@tuftsmedicine.org
    - Kontakt:
      
      Nicholas Hill, MD
  - Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
    - Nábor
    - Lahey Hospital and Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jessica Curran, MSN
      
      Telefonní číslo: 781-744-8480
      
      E-mail: Jessica.Curran@Lahey.org
    - Kontakt:
      
      Victor Pinto-Plata, MD
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Nábor
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Zainab A Bhura, MBBS
      
      Telefonní číslo: 313-524-4147
    - Kontakt:
      
      Jovica Veljanovski, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - Nábor
    - University of Minnesota
    - Kontakt:
      
      Catherine Larson, BS/RRT
      
      Telefonní číslo: 612-625-2153
      
      E-mail: sund0033@umn.edu
    - Kontakt:
      
      Brooke Noren, RN
      
      Telefonní číslo: 612-625-7995
      
      E-mail: boer0039@umn.edu
    - Kontakt:
      
      Nathaniel Gaeckle, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Nábor
    - Cincinnati VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Christie Savickas, BSN/RN
      
      Telefonní číslo: 205519 513-861-3100
      
      E-mail: Christine.Savickas@va.gov
    - Kontakt:
      
      Robert Burkes, MD
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Nábor
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Erica Corrao, RRT, MS
      
      Telefonní číslo: 216 444-0843
      
      E-mail: CORRAOE2@ccf.org
    - Kontakt:
      
      Vickram Tejwani, MD
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Nábor
    - Ohio State University Wexner Medical Center
    - Kontakt:
      
      Janice Drake
      
      Telefonní číslo: 614-366-2186
      
      E-mail: janice.drake@osumc.edu
    - Kontakt:
      
      Philip Diaz, MD
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18102
    - Nábor
    - St. Luke's University Health Network
    - Kontakt:
      
      Monica Hosler
      
      Telefonní číslo: 484-658-4567
      
      E-mail: monica.hosler@sluhn.org
    - Kontakt:
      
      Joseph Ramzy, MD
  - DuBois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
    - Nábor
    - Clinical Research Associates of Central Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Kontakt:
      
      Dawn Jeanneart
      
      Telefonní číslo: 814-940-1212
      
      E-mail: djeannerat@lunginnovations.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Nábor
    - Temple University
    - Kontakt:
      
      Lii-Yoong Criner, RN
      
      Telefonní číslo: 215-707-9847
      
      E-mail: Lii-Yoong.Criner@tuhs.temple.edu
    - Kontakt:
      
      Sheril George, BS, RRT
      
      Telefonní číslo: 215-707-1359
      
      E-mail: Sheril.George@tuhs.temple.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Nábor
    - Jeanes Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrew Gangemi, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
    - Nábor
    - The University of Pittsburgh
    - Kontakt:
      
      Frank Sciurba, MD
    - Kontakt:
      
      Tiffany Ditter
      
      Telefonní číslo: 412-648-6276
      
      E-mail: dittertl2@upmc.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77094
    - Nábor
    - Respire Research Institute
    - Kontakt:
      
      Motahar Qaadri
      
      Telefonní číslo: 1085 346-396-1217
      
      E-mail: mqaadri@ccriresearch.com
    - Kontakt:
      
      Murtuza Ahmed, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - Nábor
    - The University of Vermont Medical Center, Inc
    - Kontakt:
      
      Olivia Johnson
      
      Telefonní číslo: 802-847-2160
      
      E-mail: Olivia.Johnson@uvmhealth.org
    - Kontakt:
      
      Sophie Mancer
      
      E-mail: Sophie.Macner@uvmhealth.org
    - Kontakt:
      
      Ram Baalachandran, MD
    - Kontakt:
      
      Abraham Sender, MD
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - Nábor
    - West Virginia Clinical and Translational Science Institute
    - Kontakt:
      
      Cami Handlan, RN
      
      Telefonní číslo: 304 293-6360
      
      E-mail: cami.handlan@hsc.wvu.edu
    - Kontakt:
      
      Rachel Leonard, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
Muž nebo žena ve věku 40 let nebo více
Zdokumentovaná anamnéza středně těžké až velmi těžké CHOPN (GOLD stadia III - IV, stupeň D)
MRC ≥ 2 nebo CAT ≥ 10
≥ 10 balení-rok v anamnéze kouření
Anamnéza těžké exacerbace CHOPN vyžadující hospitalizaci v předchozích šesti týdnech
Nedávná spirometrie (během předchozích tří měsíců), která ukazuje, že FEV1 po bronchodilatanci je < 50 % předpokládané
CHOPN ve stabilním stavu po hospitalizaci definované jako:
1. Klinicky stabilní stav a po dobu 24 hodin neměli žádnou parenterální terapii.
2. Inhalační bronchodilatátory jsou nutné méně než čtyři hodiny.
3. Dodávka kyslíku byla zastavena na 24 hodin (pokud není indikován domácí kyslík).
4. Pokud je pacient dříve schopen, chodí bezpečně a samostatně a vykonává činnosti každodenního života.
5. Pacient může jíst a spát bez významných epizod dušnosti.
6. Pacient nebo pečovatel rozumí a může podávat léky.
7. Byla dokončena opatření následné a domácí péče (např. domácí kyslík, domácí péče, stravování na kolech, komunitní sestra, spojenecké zdraví, praktický lékař, specialista).
Ochota dodržovat každodenní používání režimu myAirvo 3 po dobu alespoň 8 hodin každý den, nejlépe v noci po předvedení a použití zařízení
Ochota zaznamenávat denní příznaky a pulzní oxymetrii a srdeční frekvenci na denní bázi
Pro ženy s reprodukčním potenciálem: používání vysoce účinné antikoncepce po dobu alespoň 1 měsíce před screeningem a souhlas s použitím takové metody během účasti ve studii

Vysoce účinná antikoncepce je definována jako:

Podvázání vejcovodů:
Schválená hormonální antikoncepce, jako jsou perorální antikoncepce, nouzová antikoncepce používaná podle pokynů, náplasti, implantáty, injekce, kroužky nebo nitroděložní tělíska 13. Umět číst a komunikovat v angličtině 14. Mít domácí prostředí vhodné pro použití myAirvo 3. 15. Souhlas s dodržováním zásad životního stylu (viz část 5.3) po celou dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

1. Současné chronické používání terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) podle vlastního sdělení; kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) nebo neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) 2. Skóre STOPBang Questionnaire > = 5 3. Těhotenství nebo kojení 4. Léčba jiným hodnoceným lékem nebo jiná intervence během předchozích 30 dnů 5. Život očekávaná doba kratší než 12 měsíců v důsledku CHOPN nebo jiného komorbidního stavu. 6. Nedávná operace horních cest dýchacích 7. Nedávné poranění hlavy nebo krku 8. Neschopnost tolerovat nosní hroty 9. Potřeba kyslíku vyšší než 15 l/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče o CHOPN Zásah: Bude poskytnut pulzní oxymetr pro každodenní záznam srdeční frekvence a pulzní oxymetrie. K dispozici bude také chytrý telefon a nabíječka pro zodpovězení krátkého dotazníku, který zjišťuje denní respirační symptomy a zadává údaje o srdeční frekvenci a pulzní oxymetrii.	Přístroj: Pulzní oxymetr K měření srdeční frekvence a pulzní oxymetrie bude poskytnut pulzní oxymetr; subjekty budou zadávat a přenášet data na smartphonu jednou denně před 11:00. Měření srdeční frekvence a pulzní oxymetrie bude provedeno po nošení zařízení po dobu přibližně 2 minut.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče o CHOPN s použitím integrovaného zvlhčovače myAirvo 3 a generátoru průtoku. Zásahem je zvlhčovač myAirvo 3 s integrovaným generátorem proudění dodávaný přes nosní kanylu Optiflow™ + Duet.	Přístroj: myAirvo3 Pro pacienty zařazené do intervenční skupiny HFNT bude poskytnuto zařízení myAirvo 3. MyAirvo 3 je určen k léčbě spontánně dýchajících pacientů, kojenců až dospělých, kterým by prospělo přijímání ohřátých a zvlhčených dýchacích plynů s vysokým průtokem. Patří sem pacienti, kteří měli bypass horních cest dýchacích. Průtok může být od 2 do 60 l/min v závislosti na rozhraní pacienta. MyAirvo 3 je určen pro pacienty v domácnostech a zařízeních dlouhodobé péče.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Obvyklá péče o CHOPN

Zásah: Bude poskytnut pulzní oxymetr pro každodenní záznam srdeční frekvence a pulzní oxymetrie. K dispozici bude také chytrý telefon a nabíječka pro zodpovězení krátkého dotazníku, který zjišťuje denní respirační symptomy a zadává údaje o srdeční frekvenci a pulzní oxymetrii.

Přístroj: Pulzní oxymetr

K měření srdeční frekvence a pulzní oxymetrie bude poskytnut pulzní oxymetr; subjekty budou zadávat a přenášet data na smartphonu jednou denně před 11:00. Měření srdeční frekvence a pulzní oxymetrie bude provedeno po nošení zařízení po dobu přibližně 2 minut.

Aktivní komparátor: Obvyklá péče o CHOPN s použitím integrovaného zvlhčovače myAirvo 3 a generátoru průtoku.

Zásahem je zvlhčovač myAirvo 3 s integrovaným generátorem proudění dodávaný přes nosní kanylu Optiflow™ + Duet.

Přístroj: myAirvo3

Pro pacienty zařazené do intervenční skupiny HFNT bude poskytnuto zařízení myAirvo 3. MyAirvo 3 je určen k léčbě spontánně dýchajících pacientů, kojenců až dospělých, kterým by prospělo přijímání ohřátých a zvlhčených dýchacích plynů s vysokým průtokem. Patří sem pacienti, kteří měli bypass horních cest dýchacích. Průtok může být od 2 do 60 l/min v závislosti na rozhraní pacienta. MyAirvo 3 je určen pro pacienty v domácnostech a zařízeních dlouhodobé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Určení, zda použití myAirvo 3 prodlužuje dobu do první středně těžké exacerbace/těžké exacerbace (hospitalizace)/úmrtnosti ze všech příčin u pacientů se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN. Časové okno: 1 rok	Doba do první středně těžké nebo těžké exacerbace CHOPN	1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Čas do první těžké exacerbace Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda HFNT dodávaný pomocí myAirvo 3 prodlužuje dobu do první závažné exacerbace	1 rok
Čas do střední nebo těžké exacerbace Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda HFNT dodávaný pomocí myAirvo 3 prodlužuje dobu do první exacerbace (střední nebo těžké)	1 rok
Frekvence těžkých exacerbací Časové okno: 1 rok	Určení, zda HFNT dodávaný pomocí myAirvo 3 snižuje frekvenci závažných exacerbací	1 rok
Frekvence středně závažných/závažných exacerbací Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda HFNT dodávaný myAirvo snižuje frekvenci středně závažných a závažných exacerbací	1 rok
Délka pobytu v nemocnici Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda HFNT dodávaný pomocí myAirvo 3 zkracuje dobu hospitalizace	1 rok
Kvalita života - dotazník SF-12 Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda HFNT dodávaný myAirvo zlepšuje kvalitu života měřenou pomocí SF-12	1 rok
Kvalita života – dotazník těžké respirační insuficience Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda HFNT dodávaný myAirvo zlepšuje kvalitu života měřenou dotazníkem těžké respirační insuficience	1 rok
Kvalita života - Saint George's Respiratory Questionnaire Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda HFNT dodávaný myAirvo zlepšuje kvalitu života měřenou dotazníkem Saint George's Respiratory Questionnaire	1 rok
Kvalita života – základní index dušnosti a index přechodné dušnosti Časové okno: 1 rok	Zjistit, zda HFNT dodávaný myAirvo zlepšuje kvalitu života měřenou dotazníkem EQ-5D	1 rok
Dušnost Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda HFNT dodávaný pomocí myAirvo snižuje dušnost, měřeno pomocí základního indexu dušnosti a indexu přechodné dušnosti	1 rok
snížení pCO2 Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda HFNT dodávaný myAirvo snižuje pCO2	1 rok
Hlášení nežádoucích příhod Časové okno: 1 rok	Chcete-li zjistit, zda je HFNT dodávaný myAirvo bezpečný a dobře tolerovaný	1 rok
Korelace s průměrnými hodinami používání Časové okno: 1 rok	Zjistit, zda některý z výše uvedených výsledků souvisí s délkou denního užívání HFNT	1 rok
Efektivita nákladů Časové okno: 1 rok	Posoudit nákladovou efektivitu použití HFNT u CHOPN	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Fisher and Paykel Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

268447

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

myAirvo 3 (High Flow Nasal Therapy; HFNT) pro pacienty s CHOPN v domácnosti