Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

myAirvo 3 (High Flow Nasal Therapy; HFNT) for KOLS-pasienter i hjemmet

5. februar 2025 oppdatert av: Temple University

myAirvo 3 (High Flow Nasal Therapy; HFNT) for KOLS-pasienter i hjemmet - en multisenter randomisert kontrollert studie

Parallellgruppe, prospektiv, randomisert, kontrollert fase III-studie av hjemme-Highflow Nasal Therapy (HFNT) via myAirvo 3 pluss vanlig KOLS-medisinsk behandling kontra vanlig KOLS-medisinsk behandling, i minst 1 år og opptil to år i 642 GOLD Grade D, stadier III-IV pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS med risiko for moderate og alvorlige eksaserbasjoner med en tidligere historie med alvorlig forverring som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 ukene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

KOLS

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Primært mål: Å bestemme om HFNT levert av myAirvo 3 øker tiden til første moderat forverring eller alvorlig forverring eller dødelighet av alle årsaker hos pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS

Sekundære mål:

For å finne ut om HFNT levert av myAirvo 3

øker tiden til første alvorlige eksacerbasjon
øker tiden til første eksaserbasjon (moderat eller alvorlig)
reduserer frekvensen av alvorlige eksaserbasjoner
reduserer moderat og alvorlig eksaserbasjonsfrekvens
reduserer varigheten av sykehusinnleggelsen
forbedrer livskvaliteten
reduserer dyspné
reduserer PCO2
er trygt og godt tolerert
avgjøre om noen av målene er relatert til varigheten av daglig bruk av HFNT
Vurder kostnadseffektiviteten ved bruk av HFNT

Utforskende mål:

Utvikle objektive definisjoner av eksacerbasjoner av ulik alvorlighetsgrad basert på myAirvo 3-enhet eller elektronisk dagbok innsamlede målinger av hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og dyspné målt ved modifisert visuell analog score.

Endepunkter: Primært endepunkt: Tiden til første moderate eller alvorlige eksacerbasjon eller dødelighet av alle årsaker.

Primært sikkerhetsendepunkt: Alle data om uønskede hendelser, inkludert rapportert å være ikke, muligens, sannsynligvis eller definitivt relatert til bruken av myAirvo 3-enheten.

Sekundære endepunkter:

Hyppighet av alvorlig forverring, hyppighet av moderate og alvorlige forverringer,
Tid til moderat forverring, tid til alvorlig eksacerbasjon, tid til moderat eller alvorlig forverring
Sykehusinnleggelsesvarighet, fra data per besøk
Livskvalitet ved St George's Respiratory Questionnaire og SF-12
Dyspné, beregnet mMRC og TDI over tid
Timer med daglig HFNT-bruk
Påvirkning av timer med daglig HFNT-bruk på ethvert resultat
PCO2
Vurder pasientens fenotype som mest sannsynlig vil ha nytte av HFNT.
Vurder kostnadseffektiviteten ved bruk av HFNT

Utforskende endepunkter:

Utvikling av objektive definisjoner av eksacerbasjoner av ulik alvorlighetsgrad basert på myAirvo 3-enhet eller elektronisk dagbok innsamlede målinger av hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og dyspné målt ved modifisert visuell analog score.
HFNT-innstillinger (strømningshastighet og temperatur)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

642

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Gerard Criner, MD
Telefonnummer: 215-707-8113
E-post: gerard.criner@tuhs.temple.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Stephanie Yerkes
Telefonnummer: 215-707-2357
E-post: stephanie.yerkes@temple.edu

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Rekruttering
    - Ottawa Hospital Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Kathy Vandemheen
      
      Telefonnummer: (613) 737-8259
      
      E-post: kvandemheen@ohri.ca
    - Ta kontakt med:
      
      Shawn Aaron, MD
- Quebec City
  - Montréal, Quebec City, Canada, H3H 2R9
    - Rekruttering
    - The Research Institute of McGill University Health Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Francine Noel
      
      Telefonnummer: 76213 514-934-1934
      
      E-post: francine.noel@muhc.mcgill.ca
    - Ta kontakt med:
      
      Marta Kaminska, MD
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
    - Rekruttering
    - UAB School of Medicine/Lung Health Center
    - Ta kontakt med:
      
      Cara Porter, RN
      
      Telefonnummer: 205-975-4440
      
      E-post: ceporter@uabmc.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Mark Dransfield, MD
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
    - Rekruttering
    - Honor Health
    - Ta kontakt med:
      
      Mei Yu
      
      Telefonnummer: 480-323-1292
      
      E-post: myu@honorhealth.com
    - Ta kontakt med:
      
      Rick Sue, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
    - Rekruttering
    - University of Florida, Jacksonville
    - Ta kontakt med:
      
      Ashleigh Trapuzzano, PT, DPT
      
      Telefonnummer: 904-244-9633
      
      E-post: Ashleigh.Trapuzzano@jax.ufl.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH
  - Kissimmee,, Florida, Forente stater, 34741
    - Rekruttering
    - Alloy Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      David Conrado
      
      Telefonnummer: 866-870-0148
      
      E-post: dconrado@acrsite.net
    - Ta kontakt med:
      
      Linda M Martinez, MD
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Rekruttering
    - Newgen Health Group
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 305-892-1035
    - Ta kontakt med:
      
      Andrew Pastewski, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Orlando Rodriguez, MD
  - Miami, Florida, Forente stater, 33175
    - Rekruttering
    - Reliable Research, Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Adonis Batista
      
      Telefonnummer: (786) 953-6610
      
      E-post: adonis.batista@research305.com
    - Ta kontakt med:
      
      David Orta, MD
  - Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
    - Rekruttering
    - Destiny Research
    - Ta kontakt med:
      
      Iradis D Leal
      
      Telefonnummer: 786.942.7912
      
      E-post: iradis.leal@integrawellness.info
    - Ta kontakt med:
      
      Carlos Martinez, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Smith
      
      Telefonnummer: 773-702-4012
      
      E-post: sara.smith@bsd.uchicago.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Alejandra C Lastra, MD
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Rekruttering
    - The Iowa Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Natasha Mairs, RN, BSN
      
      Telefonnummer: 515-875-9825
      
      E-post: natasha.mairs@avacare.com
    - Ta kontakt med:
      
      Matthew Trump, DO
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Rekruttering
    - University of Maryland - Baltimore
    - Ta kontakt med:
      
      Valeriay Rodionova, MD
      
      Telefonnummer: 410-328-2835
      
      E-post: vrodionova@som.umaryland.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer So, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Rekruttering
    - Tufts Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Tumim Yifru
      
      Telefonnummer: 617-636-6306
      
      E-post: Tumim.Yifru@tuftsmedicine.org
    - Ta kontakt med:
      
      Nicholas Hill, MD
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    - Rekruttering
    - Lahey Hospital and Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jessica Curran, MSN
      
      Telefonnummer: 781-744-8480
      
      E-post: Jessica.Curran@Lahey.org
    - Ta kontakt med:
      
      Victor Pinto-Plata, MD
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Rekruttering
    - Henry Ford Health
    - Ta kontakt med:
      
      Zainab A Bhura, MBBS
      
      Telefonnummer: 313-524-4147
    - Ta kontakt med:
      
      Jovica Veljanovski, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - Rekruttering
    - University of Minnesota
    - Ta kontakt med:
      
      Catherine Larson, BS/RRT
      
      Telefonnummer: 612-625-2153
      
      E-post: sund0033@umn.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Brooke Noren, RN
      
      Telefonnummer: 612-625-7995
      
      E-post: boer0039@umn.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Nathaniel Gaeckle, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Rekruttering
    - Cincinnati VA Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Christie Savickas, BSN/RN
      
      Telefonnummer: 205519 513-861-3100
      
      E-post: Christine.Savickas@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Robert Burkes, MD
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Rekruttering
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Ta kontakt med:
      
      Erica Corrao, RRT, MS
      
      Telefonnummer: 216 444-0843
      
      E-post: CORRAOE2@ccf.org
    - Ta kontakt med:
      
      Vickram Tejwani, MD
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Rekruttering
    - Ohio State University Wexner Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Janice Drake
      
      Telefonnummer: 614-366-2186
      
      E-post: janice.drake@osumc.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Philip Diaz, MD
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18102
    - Rekruttering
    - St. Luke's University Health Network
    - Ta kontakt med:
      
      Monica Hosler
      
      Telefonnummer: 484-658-4567
      
      E-post: monica.hosler@sluhn.org
    - Ta kontakt med:
      
      Joseph Ramzy, MD
  - DuBois, Pennsylvania, Forente stater, 15801
    - Rekruttering
    - Clinical Research Associates of Central Pennsylvania
    - Ta kontakt med:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Dawn Jeanneart
      
      Telefonnummer: 814-940-1212
      
      E-post: djeannerat@lunginnovations.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    - Rekruttering
    - Temple University
    - Ta kontakt med:
      
      Lii-Yoong Criner, RN
      
      Telefonnummer: 215-707-9847
      
      E-post: Lii-Yoong.Criner@tuhs.temple.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Sheril George, BS, RRT
      
      Telefonnummer: 215-707-1359
      
      E-post: Sheril.George@tuhs.temple.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Rekruttering
    - Jeanes Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Andrew Gangemi, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
    - Rekruttering
    - The University of Pittsburgh
    - Ta kontakt med:
      
      Frank Sciurba, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Tiffany Ditter
      
      Telefonnummer: 412-648-6276
      
      E-post: dittertl2@upmc.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77094
    - Rekruttering
    - Respire Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Motahar Qaadri
      
      Telefonnummer: 1085 346-396-1217
      
      E-post: mqaadri@ccriresearch.com
    - Ta kontakt med:
      
      Murtuza Ahmed, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - Rekruttering
    - The University of Vermont Medical Center, Inc
    - Ta kontakt med:
      
      Olivia Johnson
      
      Telefonnummer: 802-847-2160
      
      E-post: Olivia.Johnson@uvmhealth.org
    - Ta kontakt med:
      
      Sophie Mancer
      
      E-post: Sophie.Macner@uvmhealth.org
    - Ta kontakt med:
      
      Ram Baalachandran, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Abraham Sender, MD
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - Rekruttering
    - West Virginia Clinical and Translational Science Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Cami Handlan, RN
      
      Telefonnummer: 304 293-6360
      
      E-post: cami.handlan@hsc.wvu.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Rachel Leonard, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
Mann eller kvinne, 40 år eller eldre
Dokumentert historie med moderat til svært alvorlig KOLS (GOLD stadium III - IV, grad D)
MRC ≥ 2 eller CAT ≥ 10
≥ 10 pakke-års historie med røyking
Anamnese med alvorlig KOLS-eksaserbasjon som krever sykehusinnleggelse de siste seks ukene
Nylig spirometri (innen de tre foregående månedene) som viser at en FEV1 etter bronkodilatator er < 50 % spådd
KOLS i stabil tilstand etter sykehusinnleggelse definert som:
1. Klinisk stabil tilstand og har ikke hatt parenteral behandling på 24 timer.
2. Inhalerte bronkodilatatorer kreves mindre enn fire timer.
3. Oksygentilførselen har opphørt i 24 timer (med mindre oksygen hjemme er indikert).
4. Hvis tidligere kan, ambulerer pasienten trygt og uavhengig, og utfører daglige aktiviteter.
5. Pasienten kan spise og sove uten betydelige episoder med dyspné.
6. Pasienten eller omsorgspersonen forstår og kan administrere medisiner.
7. Oppfølgings- og hjemmetjenesteordninger (f.eks. oksygen hjemme, hjemmesykepleie, Meals on Wheels, helsesøster, alliert helse, fastlege, spesialist) er fullført.
Villig til å følge den daglige bruken av myAirvo 3-kuren i minst 8 timer hver dag, helst om natten etter at enheten har blitt vist og brukt
Villig til å registrere daglige symptomer og pulsoksymetri og hjertefrekvens på daglig basis
For kvinner med reproduksjonspotensial: bruk av svært effektiv prevensjon i minst 1 måned før screening og avtale om å bruke en slik metode under studiedeltakelse

Svært effektiv prevensjon er definert som:

En tubal ligering:
Et godkjent hormonelt prevensjonsmiddel som orale prevensjonsmidler, nødprevensjon brukt som anvist, plastre, implantater, injeksjoner, ringer eller intrauterin utstyr 13. Kunne lese og kommunisere på engelsk 14. Ha et hjemmemiljø som passer for myAirvo 3 bruk. 15. Enighet om å følge livsstilshensyn (se avsnitt 5.3) gjennom hele studietiden

Ekskluderingskriterier:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

1. Nåværende selvrapportert kronisk bruk av positivt luftveistrykk (PAP) terapi; kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), eller ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) 2. A STOPBang Questionnaire score > = 5 3. Graviditet eller amming 4. Behandling med et annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon i løpet av de siste 30 dagene 5. Livet forventet forventet levetid mindre enn 12 måneder på grunn av KOLS eller annen komorbid tilstand. 6. Nylig operasjon i øvre luftveier 7. Nylig hode- eller nakketraume 8. Manglende evne til å tolerere nesestifter 9. Oksygenbehov større enn 15 L/min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig KOLS-omsorg Intervensjonen: Et pulsoksymeter for å registrere hjertefrekvens og pulsoksymetri på daglig basis vil bli gitt. En smarttelefon og lader vil også bli gitt for å svare på et kort spørreskjema som spør etter daglige luftveissymptomer samt angi puls- og pulsoksymetridata	Enhet: Pulsoksymeter Et pulsoksymeter vil bli levert for å måle hjertefrekvens og pulsoksymetri; forsøkspersoner vil legge inn og overføre dataene på smarttelefonen én gang daglig før kl. 11.00. Målinger for hjertefrekvens og pulsoksymetri vil bli tatt etter å ha brukt enheten i ca. 2 minutter.
Aktiv komparator: Vanlig KOLS-pleie med bruk av myAirvo 3 integrerte luftfukter og strømningsgenerator. Intervensjonen er myAirvo 3 luftfukteren med integrert strømningsgenerator levert gjennom Optiflow™ + Duet nesekanylen.	Enhet: myAirvo3 For pasienter som er tilordnet HFNT-intervensjonsgruppen, vil en myAirvo 3-enhet bli gitt. myAirvo 3 er for behandling av pasienter som puster spontant, spedbarn til voksen, som vil ha nytte av å motta høystrømsoppvarmede og fuktede luftveisgasser. Dette inkluderer pasienter som har fått bypasset øvre luftveier. Strømmen kan være fra 2 - 60 l/min avhengig av pasientgrensesnittet. myAirvo 3 er for pasienter i hjem og langtidspleie.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Aktiv komparator: Vanlig KOLS-omsorg

Intervensjonen: Et pulsoksymeter for å registrere hjertefrekvens og pulsoksymetri på daglig basis vil bli gitt. En smarttelefon og lader vil også bli gitt for å svare på et kort spørreskjema som spør etter daglige luftveissymptomer samt angi puls- og pulsoksymetridata

Enhet: Pulsoksymeter

Et pulsoksymeter vil bli levert for å måle hjertefrekvens og pulsoksymetri; forsøkspersoner vil legge inn og overføre dataene på smarttelefonen én gang daglig før kl. 11.00. Målinger for hjertefrekvens og pulsoksymetri vil bli tatt etter å ha brukt enheten i ca. 2 minutter.

Aktiv komparator: Vanlig KOLS-pleie med bruk av myAirvo 3 integrerte luftfukter og strømningsgenerator.

Intervensjonen er myAirvo 3 luftfukteren med integrert strømningsgenerator levert gjennom Optiflow™ + Duet nesekanylen.

Enhet: myAirvo3

For pasienter som er tilordnet HFNT-intervensjonsgruppen, vil en myAirvo 3-enhet bli gitt. myAirvo 3 er for behandling av pasienter som puster spontant, spedbarn til voksen, som vil ha nytte av å motta høystrømsoppvarmede og fuktede luftveisgasser. Dette inkluderer pasienter som har fått bypasset øvre luftveier. Strømmen kan være fra 2 - 60 l/min avhengig av pasientgrensesnittet. myAirvo 3 er for pasienter i hjem og langtidspleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
For å fastslå om bruk av myAirvo 3 øker tiden til første moderat forverring/alvorlig forverring (sykehusinnleggelse)/dødelighet av alle årsaker hos pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS. Tidsramme: 1 år	Tid til første moderat eller alvorlig KOLS-eksaserbasjon	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid for første alvorlige eksacerbasjon Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo 3 øker tiden til første alvorlige eksaserbasjon	1 år
Tid til moderat eller alvorlig forverring Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo 3 øker tiden til første eksaserbasjon (moderat eller alvorlig)	1 år
Hyppighet av alvorlig eksacerbasjon Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo 3 reduserer alvorlig eksacerbasjonsfrekvens	1 år
Moderat/alvorlig eksacerbasjonsfrekvens Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo reduserer moderat og alvorlig eksacerbasjonsfrekvens	1 år
Sykehusets liggetid Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo 3 reduserer sykehusinnleggelsesvarigheten	1 år
Livskvalitet - SF-12 spørreskjema Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo forbedrer livskvaliteten målt med SF-12	1 år
Livskvalitet - Spørreskjema for alvorlig respirasjonssvikt Tidsramme: 1 år	For å avgjøre om HFNT levert av myAirvo forbedrer livskvaliteten målt ved Spørreskjemaet for alvorlig respiratorisk insuffisiens	1 år
Livskvalitet - Saint George's Respiratory Questionnaire Tidsramme: 1 år	For å avgjøre om HFNT levert av myAirvo forbedrer livskvaliteten målt ved Saint George's Respiratory Questionnaire	1 år
Livskvalitet - Baseline Dyspné Index og Transitional Dyspné Index Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo forbedrer livskvaliteten målt med EQ-5D spørreskjemaet	1 år
Dyspné Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo reduserer dyspné målt ved Baseline Dyspné Index og Transitional Dyspné Index	1 år
pCO2-reduksjon Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo reduserer pCO2	1 år
Rapportering av uønskede hendelser Tidsramme: 1 år	For å finne ut om HFNT levert av myAirvo er trygt og godt tolerert	1 år
Sammenheng med gjennomsnittlig brukstid Tidsramme: 1 år	For å avgjøre om noen av resultatene ovenfor er relatert til varigheten av daglig bruk av HFNT	1 år
Kostnadseffektivitet Tidsramme: 1 år	For å vurdere kostnadseffektiviteten av HFNT-bruk ved KOLS	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Samarbeidspartnere

Fisher and Paykel Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

268447

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

myAirvo 3 (High Flow Nasal Therapy; HFNT) for KOLS-pasienter i hjemmet