myAirvo 3 (High Flow Nasal Therapy; HFNT) für COPD-Patienten zu Hause

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
3. Männlich oder weiblich, 40 Jahre oder älter
4. Dokumentierte Geschichte von mittelschwerer bis sehr schwerer COPD (GOLD-Stadien III - IV, Grad D)
5. MRC ≥ 2 oder CAT ≥ 10
6. ≥ 10 Packungsjahre Rauchergeschichte
7. Vorgeschichte einer schweren COPD-Exazerbation, die in den letzten sechs Wochen einen Krankenhausaufenthalt erforderte
8. Kürzlich durchgeführte Spirometrie (innerhalb der letzten drei Monate), die zeigt, dass ein FEV1 nach Bronchodilatation < 50 % des Sollwerts ist

9. COPD in einem stabilen Zustand nach Krankenhausaufenthalt, definiert als:

   1. Klinisch stabiler Zustand und seit 24 Stunden keine parenterale Therapie erhalten.
   2. Inhalative Bronchodilatatoren werden weniger als vierstündlich benötigt.
   3. Die Sauerstoffabgabe wurde für 24 Stunden unterbrochen (es sei denn, es wird Sauerstoff für zu Hause angezeigt).
   4. Wenn dies zuvor möglich ist, kann der Patient sicher und selbstständig gehen und Aktivitäten des täglichen Lebens nachgehen.
   5. Der Patient kann ohne signifikante Episoden von Dyspnoe essen und schlafen.
   6. Der Patient oder die Pflegekraft versteht und kann Medikamente verabreichen.
   7. Nachsorge- und häusliche Pflegemaßnahmen (z. B. häuslicher Sauerstoff, häusliche Pflege, Essen auf Rädern, Gemeindekrankenschwester, Allied Health, Hausarzt, Facharzt) sind abgeschlossen.
10. Bereitschaft zur täglichen Anwendung des myAirvo 3-Programms für mindestens 8 Stunden jeden Tag, vorzugsweise nachts, nachdem das Gerät gezeigt und verwendet wurde
11. Bereit, tägliche Symptome sowie Pulsoximetrie und Herzfrequenz täglich aufzuzeichnen
12. Für Frauen im gebärfähigen Alter: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme

Hochwirksame Verhütung ist definiert als:

• Eine Tubenligatur:
• Ein zugelassenes hormonelles Verhütungsmittel wie orale Kontrazeptiva, Notfallverhütung nach Anweisung, Pflaster, Implantate, Injektionen, Ringe oder Intrauterinpessar 13. Englisch lesen und kommunizieren können. 14. Eine häusliche Umgebung haben, die für die Verwendung von myAirvo 3 geeignet ist. fünfzehn. Zustimmung zur Einhaltung der Überlegungen zum Lebensstil (siehe Abschnitt 5.3) während der gesamten Studiendauer

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

1. Aktuelle selbstberichtete chronische Anwendung der Therapie mit positivem Atemwegsdruck (PAP); Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) oder nicht-invasive positive Druckbeatmung (NPPV) 2. Ein STOPBang-Fragebogen-Score > = 5 3. Schwangerschaft oder Stillzeit 4. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder andere Intervention innerhalb der letzten 30 Tage 5. Leben Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten aufgrund von COPD oder anderen komorbiden Erkrankungen. 6. Kürzliche Operation der oberen Atemwege 7. Kürzlich erlittenes Kopf- oder Halstrauma 8. Unfähigkeit, Nasenprongs zu tolerieren 9. Sauerstoffbedarf von mehr als 15 l/min

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