myAirvo 3 (High Flow Nasal Therapy; HFNT) для пациентов с ХОБЛ в домашних условиях

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
3. Мужчина или женщина в возрасте 40 лет и старше
4. Документально подтвержденный анамнез ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени (GOLD стадии III-IV, степень D)
5. MRC ≥ 2 или CAT ≥ 10
6. ≥ 10 пачек в год курения
7. История тяжелого обострения ХОБЛ, требующего госпитализации в течение предыдущих шести недель
8. Недавняя спирометрия (в течение предыдущих трех месяцев), которая показывает, что ОФВ1 после бронходилятатора составляет <50% от должного

9. ХОБЛ в стабильном состоянии после госпитализации определяется как:

   1. Клинически стабильное состояние, не получал парентеральную терапию в течение 24 часов.
   2. Ингаляционные бронходилататоры требуются менее чем раз в четыре часа.
   3. Подача кислорода прекращена на 24 часа (если не показан домашний кислород).
   4. Если ранее он был в состоянии, пациент передвигается безопасно и самостоятельно и выполняет повседневную деятельность.
   5. Больной может есть и спать без значительных эпизодов одышки.
   6. Пациент или лицо, осуществляющее уход, понимает и может принимать лекарства.
   7. Были завершены мероприятия по последующему наблюдению и уходу на дому (например, домашний кислород, уход на дому, питание на колесах, участковая медсестра, смежные медицинские учреждения, врач общей практики, специалист).
10. Готовы соблюдать режим ежедневного использования myAirvo 3 не менее 8 часов каждый день, предпочтительно ночью после показа и использования устройства
11. Готов ежедневно записывать симптомы, пульсоксиметрию и частоту сердечных сокращений.
12. Для женщин репродуктивного возраста: использование высокоэффективных средств контрацепции не менее чем за 1 месяц до скрининга и согласие на использование такого метода во время участия в исследовании.

Высокоэффективная контрацепция определяется как:

• Перевязка маточных труб:
• Утвержденные гормональные контрацептивы, такие как оральные контрацептивы, средства экстренной контрацепции, применяемые по назначению, пластыри, имплантаты, инъекции, кольца или внутриматочные спирали 13. Способность читать и общаться на английском языке 14. Иметь домашнюю обстановку, подходящую для использования myAirvo 3. 15. Согласие соблюдать принципы образа жизни (см. раздел 5.3) на протяжении всего периода обучения.

Критерий исключения:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

1. Текущее, по самоотчетам, хроническое использование терапии с положительным давлением в дыхательных путях (PAP); постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) или неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV) 2. Оценка по опроснику STOPBang > = 5 3. Беременность или лактация 4. Лечение другим исследуемым препаратом или другое вмешательство в течение предшествующих 30 дней 5. Жизнь ожидаемая продолжительность менее 12 месяцев из-за ХОБЛ или другого сопутствующего заболевания. 6. Недавняя операция на верхних дыхательных путях 7. Недавняя травма головы или шеи 8. Неспособность переносить носовые канюли 9. Потребность в кислороде более 15 л/мин

-