Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

myAirvo 3 (High Flow Nenäterapia; HFNT) keuhkoahtaumatautipotilaille kotona

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Temple University

myAirvo 3 (High Flow Nenäterapia; HFNT) keuhkoahtaumatautipotilaille kotona – monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rinnakkaisryhmä, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen III kotihoito korkeavirtausnenähoitoa (HFNT) myAirvo 3:n kautta plus tavallinen keuhkoahtaumatautien sairaanhoito vs. tavallinen keuhkoahtaumatautien hoito, vähintään 1 vuoden ja enintään kaksi vuotta 642 GOLD Grade D, vaiheet III–IV potilaat, joilla on keskivaikea tai erittäin vaikea COPD, joilla on keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden riski ja joilla on aiemmin ollut vakava pahenemisvaihe, joka vaati sairaalahoitoa viimeisten 6 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: Määrittää, pidentääkö myAirvo 3:n antama HFNT aikaa ensimmäiseen kohtalaiseen pahenemiseen tai vakavaan pahenemiseen tai kokonaiskuolleisuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea COPD

Toissijaiset tavoitteet:

Selvittääksesi, toimittaako myAirvo HFNT 3

  1. pidentää aikaa ensimmäiseen vakavaan pahenemiseen
  2. lisää aikaa ensimmäiseen pahenemiseen (kohtalainen tai vaikea)
  3. vähentää vakavien pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä
  4. vähentää kohtalaista ja vaikeaa pahenemistaajuutta
  5. lyhentää sairaalahoidon kestoa
  6. parantaa elämänlaatua
  7. vähentää hengenahdistusta
  8. vähentää PCO2:ta
  9. on turvallinen ja hyvin siedetty
  10. määrittää, liittyykö jokin tavoitteista päivittäisen HFNT-käytön kestoon
  11. Arvioi HFNT:n käytön kustannustehokkuus

Tutkimustavoitteet:

Kehitä objektiivisia määritelmiä eri vaikeusasteisille pahenemisasteille perustuen myAirvo 3 -laitteeseen tai elektroniseen päiväkirjaan, joka on kerätty sykkeen, hengitystiheyden, happisaturaation ja hengenahdistuksen mittareilla, jotka mitataan muunnetulla visuaalisella analogisella pistemäärällä.

Päätepisteet: Ensisijainen päätepiste: Aika, joka kuluu ensimmäiseen kohtalaiseen tai vakavaan pahenemiseen tai kokonaiskuolleisuuteen.

Ensisijainen turvallisuuspäätepiste: Kaikki tiedot haittatapahtumista, mukaan lukien tiedot, jotka eivät mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti liity myAirvo 3 -laitteen käyttöön.

Toissijaiset päätepisteet:

  • Vakavan pahenemisen nopeus, keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden nopeus,
  • Aika kohtalaiseen pahenemiseen, aika vakavaan pahenemiseen, aika kohtalaiseen tai vakavaan pahenemiseen
  • Sairaalahoidon kestot käyntikohtaisista tiedoista
  • Elämänlaatu St George's Respiratory Questionnairen ja SF-12:n mukaan
  • Hengenahdistus, laskettu mMRC ja TDI ajan myötä
  • Tunteja päivittäistä HFNT-käyttöä
  • Päivittäisen HFNT-käytön tuntien vaikutus mihin tahansa lopputulokseen
  • PCO2
  • Arvioi potilaan fenotyyppi, joka todennäköisimmin hyötyy HFNT:stä.
  • Arvioi HFNT:n käytön kustannustehokkuus

Tutkivat päätepisteet:

  • Objektiivisten määritelmien kehittäminen eri vaikeusasteisille pahenemisasteille perustuen myAirvo 3 -laitteeseen tai elektroniseen päiväkirjaan, joka on kerätty syke-, hengitystiheys-, happisaturaaatio- ja hengenahdistusmittauksissa modifioidulla visuaalisella analogisella pistemäärällä.
  • HFNT-asetukset (virtausnopeus ja lämpötila)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

642

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shawn Aaron, MD
    • Quebec City
      • Montréal, Quebec City, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrytointi
        • The Research Institute of McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marta Kaminska, MD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • UAB School of Medicine/Lung Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Dransfield, MD
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Rekrytointi
        • Honor Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rick Sue, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Rekrytointi
        • University of Florida, Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH
      • Kissimmee,, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Rekrytointi
        • Alloy Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linda M Martinez, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Newgen Health Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 305-892-1035
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew Pastewski, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Orlando Rodriguez, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Rekrytointi
        • Reliable Research, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Orta, MD
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Rekrytointi
        • Destiny Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlos Martinez, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alejandra C Lastra, MD
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Rekrytointi
        • The Iowa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Trump, DO
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland - Baltimore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer So, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Tufts Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicholas Hill, MD
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Rekrytointi
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victor Pinto-Plata, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zainab A Bhura, MBBS
          • Puhelinnumero: 313-524-4147
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jovica Veljanovski, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine Larson, BS/RRT
          • Puhelinnumero: 612-625-2153
          • Sähköposti: sund0033@umn.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nathaniel Gaeckle, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • Cincinnati VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Burkes, MD
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erica Corrao, RRT, MS
          • Puhelinnumero: 216 444-0843
          • Sähköposti: CORRAOE2@ccf.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vickram Tejwani, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philip Diaz, MD
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18102
        • Rekrytointi
        • St. Luke's University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Ramzy, MD
      • DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Associates of Central Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandeep Bansal, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Rekrytointi
        • Jeanes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew Gangemi, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • Rekrytointi
        • The University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frank Sciurba, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
        • Rekrytointi
        • Respire Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Murtuza Ahmed, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • The University of Vermont Medical Center, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ram Baalachandran, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abraham Sender, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia Clinical and Translational Science Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rachel Leonard, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Mies tai nainen, vähintään 40-vuotias
  4. Dokumentoitu keskivaikean tai erittäin vaikean COPD:n historia (GOLD-vaiheet III - IV, aste D)
  5. MRC ≥ 2 tai CAT ≥ 10
  6. ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
  7. Aiempi vakava keuhkoahtaumatautien paheneminen, joka vaati sairaalahoitoa kuuden edellisen viikon aikana
  8. Äskettäinen spirometria (edellisten kolmen kuukauden aikana), joka osoittaa keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisen FEV1:n, on < 50 % ennustettu

  9. Vakaassa tilassa oleva keuhkoahtaumatauti sairaalahoidon jälkeen määritellään seuraavasti:

    1. Kliinisesti vakaa tila, eikä heillä ole ollut parenteraalista hoitoa 24 tuntiin.
    2. Inhaloitavia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tarvitaan alle neljässä tunnissa.
    3. Hapen toimitus on pysähtynyt 24 tunniksi (ellei kotihappea ole ilmoitettu).
    4. Jos potilas on aiemmin pystynyt, hän liikkuu turvallisesti ja itsenäisesti ja suorittaa päivittäisiä toimintoja.
    5. Potilas voi syödä ja nukkua ilman merkittäviä hengenahdistusjaksoja.
    6. Potilas tai hoitaja ymmärtää ja osaa antaa lääkkeet.
    7. Seuranta- ja kotihoidon järjestelyt (esim. kodin happi, kotihoito, Meals on Wheels, lähisairaanhoitaja, lähisairaanhoitaja, yleislääkäri, erikoislääkäri) on saatu päätökseen.
  10. Haluan noudattaa myAirvo 3 -ohjelman päivittäistä käyttöä vähintään 8 tunnin ajan joka päivä, mieluiten yöllä laitteen esittelyn ja käytön jälkeen
  11. Halukas tallentamaan päivittäisiä oireita ja pulssioksimetriaa ja sykettä päivittäin
  12. Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja suostumus tällaisen menetelmän käyttöön tutkimukseen osallistumisen aikana

Erittäin tehokas ehkäisy on määritelty seuraavasti:

  • Munanjohtimen ligaatio:
  • Hyväksytty hormonaalinen ehkäisyvalmiste, kuten suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ohjeiden mukaan käytettävä hätäehkäisy, laastarit, implantit, injektiot, renkaat tai kohdunsisäiset välineet 13. Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi 14. Sinulla on myAirvo 3:n käyttöön sopiva kotiympäristö. 15. Sopimus noudattaa elämäntapanäkökohtia (katso kohta 5.3) koko opintojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

1. Nykyinen itse ilmoittama positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoidon krooninen käyttö; jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai ei-invasiivinen positiivinen paineventilaatio (NPPV) 2. STOPBang-kyselyn pistemäärä > = 5 3. Raskaus tai imetys 4. Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu toimenpide viimeisten 30 päivän aikana 5. Elämä alle 12 kuukautta keuhkoahtaumataudin tai muun samanaikaisen sairauden vuoksi. 6. Äskettäin tehty ylähengitysteiden leikkaus 7. Äskettäinen pään tai kaulan trauma 8. Kyvyttömyys sietää nenäpiikkejä 9. Hapentarve yli 15 l/min

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen COPD-hoito
Toimenpide: Pulssioksimetri, joka tallentaa sykettä ja pulssioksimetriaa päivittäin. Älypuhelin ja laturi toimitetaan myös vastaamaan lyhyeen kyselyyn, jossa kysytään päivittäisiä hengitystieoireita sekä syötetään syke- ja pulssioksimetriatiedot.
Laite: Pulssioksimetri
Pulssioksimetri toimitetaan mittaamaan sykettä ja pulssioksimetriaa; koehenkilöt syöttävät ja lähettävät tiedot älypuhelimeen kerran päivässä ennen klo 11.00. Syke- ja pulssioksimetrimittaukset suoritetaan, kun laitetta on käytetty noin 2 minuuttia.
Active Comparator: Tavallinen keuhkoahtaumatautihoito myAirvo 3 -integroidun ilmankostuttimen ja virtausgeneraattorin avulla.
Interventio on myAirvo 3 -kostutin integroidulla virtausgeneraattorilla, joka toimitetaan Optiflow™ + Duet -nenäkanyylin kautta.
Laite: myAirvo3
HFNT-interventioryhmään kuuluville potilaille toimitetaan myAirvo 3 -laite. myAirvo 3 on tarkoitettu spontaanisti hengittävien potilaiden hoitoon, pikkulapsesta aikuiseen, jotka hyötyisivät suuren virtauksen saamisesta lämmitettyjä ja kostutettuja hengityskaasuja. Tämä sisältää potilaat, joilta on ohitettu ylähengitystiet. Virtaus voi olla 2 - 60 l/min potilasliittymästä riippuen. myAirvo 3 on tarkoitettu potilaille kotona ja pitkäaikaishoitolaitoksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, pidentääkö myAirvo 3:n käyttö aikaa ensimmäiseen kohtalaiseen pahenemiseen/vaikeaan pahenemiseen (sairaalahoitoon)/kaikkisyykuolleisuuteen potilailla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea COPD.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika ensimmäiseen kohtalaiseen tai vaikeaan COPD:n pahenemiseen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen vakavaan pahenemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittäminen, pidentääkö myAirvo 3:n toimittama HFNT aikaa ensimmäiseen vakavaan pahenemiseen
1 vuosi
Aika kohtalaiseen tai vakavaan pahenemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittäminen, pidentääkö myAirvo 3:n antama HFNT aikaa ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen (kohtalainen tai vaikea)
1 vuosi
Vakava pahenemistaajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, vähentääkö myAirvo 3:n toimittama HFNT vakavan pahenemistaajuus
1 vuosi
Keskivaikea/vakava pahenemistaajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, vähentääkö myAirvon toimittama HFNT kohtalaista ja vaikeaa pahenemistaajuutta
1 vuosi
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, lyhentääkö myAirvo 3:n toimittama HFNT sairaalahoidon kestoa
1 vuosi
Elämänlaatu - SF-12 kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvittää, parantaako myAirvon toimittama HFNT elämänlaatua SF-12:lla mitattuna
1 vuosi
Elämänlaatu - Vaikea hengitysvajauskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, parantaako myAirvon toimittama HFNT elämänlaatua vakavan hengitysvajauskyselyn avulla mitattuna
1 vuosi
Elämänlaatu - Saint George's Respiratory Questionnaire
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, parantaako myAirvon toimittama HFNT elämänlaatua Saint George's Respiratory Questionnairella mitattuna
1 vuosi
Elämänlaatu - Hengenahdistusindeksin perusarvo ja siirtymävaiheen hengenahdistusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvittää, parantaako myAirvon toimittama HFNT elämänlaatua EQ-5D-kyselyllä mitattuna
1 vuosi
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, vähentääkö myAirvon toimittama HFNT hengenahdistusta perustilan hengenahdistusindeksillä ja siirtymävaiheen hengenahdistusindeksillä mitattuna
1 vuosi
pCO2:n vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, vähentääkö myAirvon toimittama HFNT pCO2:ta
1 vuosi
Raportointi haittatapahtumista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, onko myAirvon toimittama HFNT turvallinen ja hyvin siedetty
1 vuosi
Korrelaatiot keskimääräisten käyttötuntien kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, liittyykö jokin yllä olevista tuloksista päivittäisen HFNT-käytön kestoon
1 vuosi
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida HFNT:n käytön kustannustehokkuutta COPD:ssä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Fisher and Paykel Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 268447

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa