ICG pro vizualizaci močovodů v DIE (Lavic)

Endometrióza je časté onemocnění s výskytem asi 10 % všech premenopauzálních žen. Hluboká infiltrativní endometrióza je spojena s vysokou morbiditou. Resekce hluboké infiltrativní endometriózy může být riskantní kvůli blízkým lokalizovaným anatomickým strukturám, jako jsou krevní cévy, nervy, střevo a močovody, které jsou vystaveny lézi, zvláště pokud jsou součástí endometriózy. Nejčastějšími lézemi v gynekologické chirurgii jsou léze močového traktu. Retrospektivní studie zahrnující 213 pacientů s DIE prokázala postižení dolních močových cest u DIE až v 52,6 % případů. Většina studií uvádí močový měchýř jako nejčastější místo úmrtnosti močových cest, přičemž močovod je druhým nejčastějším místem léze. V případě ureterické endometriózy je ureterolýza nezbytná, protože kompletní resekce endometriotických lézí je nezbytná k vyřešení nebo prevenci kongesce ledvin. Ureterolýza je navíc povinná při disekci endometriotických uzlů postihujících rektovaginální septum, sakrouterinní vazy nebo rektum. Pokud jde o ureterolýzu, vyšetřovatelé zahrnují proceduru uvolnění močovodu jak od endometriotických uzlů jako terapeutický postup, tak od fyziologické okolní tkáně a struktur pro plnou vizualizaci. Protože ureterolýza spočívá ve vysoce rizikovém postupu pro ureterální léze, jsou žádoucí alternativy. Poranění močovodu patří k nejobávanějším komplikacím, protože může mít vážné následky, jako je únik moči do břicha, městnání močovodu nebo ledviny a ztráta funkce příslušné ledviny. V případě těžkého poranění ureteru je nutné jej reimplantovat do močového měchýře nebo provést anastomózu; pokud to není možné, může být nutná nefrostomie, tedy přímý odvod moči z ledviny ven přes kůži. Pro prognózu močovodu a ledviny je zásadní včasná diagnostika a případně již peroperační terapie suturou, zavedením dvojitého j katétru či jiným.

Doposud bylo předoperační zavedení ureterálního stentu v mnoha nemocnicích standardní metodou pro identifikaci ureteru a zabránění poranění u pacientů s DIE a zobrazením prokázaným postižením močového traktu. Tyto stenty však často vedou k bolesti, dysurii a hematurii během doby nošení, která obvykle trvá několik týdnů. V gynekologické chirurgii neexistuje žádný důkaz pro profylaktické umístění ureterálního stentu, aby se zabránilo poranění ureteru.

Vyšetřovatelé zkoumají, zda ICG pomáhá vizualizovat močovod při laparoskopických operacích pro hlubokou infiltrující endometriózu a případně může pomoci zabránit úplné ureterolýze a tím snížit riziko lézí na močovodu.

ICG je fluorescenční barvivo, které se používá od roku 1956 pro různé indikace včetně angiografie sítnice, stanovení životaschopnosti tkání a testování funkce srdce a jater. Může být použit intravenózně k vizualizaci vaskularizace pomocí blízkého infračerveného zobrazení. V posledním desetiletí získal důležitou roli v intraoperační vizualizaci sentinelových lymfatických uzlin v chirurgii nádorů a perfuzi tkání. ICG již bylo použito a popsáno pro vizualizaci močovodů. Tyto studie však zahrnovaly malé populace 10-30 pacientů. Žádná ze zmíněných studií nezkoumala vizualizaci ureterů v případě endometriózy a s ohledem na možné snížení nutnosti disekce ureteru.

Vyšetřovatelé provedou retrográdní injekci ICG do močovodů během cystoskopie. ICG a tím i močovody jsou vizualizovány v laparoskopii pomocí blízkého infračerveného světla, které je součástí našich kamerových systémů. Dodatečné použití fluorescenčního zobrazení ureterů s ICG injektovaným do ureterů během laparoskopické resekce DIE má zlepšit vizualizaci ureterů, a proto může zabránit kompletní ureterolýze, která je považována za vysoce rizikový postup. Je to bezpečný zásah, protože bylo prokázáno, že ICG má vynikající bezpečnostní profil. Alergické reakce, které obvykle sestávají z anafylaxe, byly popsány extrémně vzácně. Intraureterální aplikace ICG byla klinicky využívána a byla aplikována ve studiích. Dosud nebyly hlášeny žádné zprávy o iatrogenním poškození ureteru, perioperačních komplikacích nebo vedlejších účincích u pacientů podstupujících intraureterální aplikaci ICG. Riziko ureterálního podání ICG je proto minimální. Za podstatný však považují vyšetřovatelé přínos lepší vizualizace močovodů při laparoskopických operacích hluboké infiltrující endometriózy.

Cílem studie je prokázat proveditelnost ureterální vizualizace pomocí intraureterálního ICG ve 2D laparoskopii u žen s hlubokou infiltrující endometriózou pomocí blízkého infračerveného fluorescenčního zobrazení ureterů.

V našich sekundárních koncových bodech chtějí výzkumníci popsat dobu trvání injekce ICG, dobu do vizualizace močovodů, míru detekce fluoreskujících močovodů po injekci ICG, dobu trvání, než je dosaženo maximální fluorescence, dobu, než se močovody nemohou déle zobrazena, délka provedené ureterolýzy v centimetrech a bezpečnost intraureterální ICG injekce.