ICG voor visualisatie van de urineleiders in DIE (Lavic)

Endometriose is een veel voorkomende ziekte met een incidentie van ongeveer 10% van alle premenopauzale vrouwen. Diepe infiltratieve endometriose wordt geassocieerd met hoge morbiditeit. De resectie van diepe infiltratieve endometriose kan riskant zijn vanwege de nabijgelegen anatomische structuren zoals bloedvaten, zenuwen, darmen en urineleiders, die worden blootgesteld aan een laesie, vooral als ze betrokken zijn bij de endometriose. De meest voorkomende laesies bij gynaecologische chirurgie zijn die van de urinewegen. Een retrospectief onderzoek onder 213 patiënten met DIE heeft in tot 52,6% van de gevallen een aandoening van de lagere urinewegen bij DIE aangetoond. De meeste onderzoeken vermelden de blaas als de meest voorkomende plaats van urinewegdood, met de urineleider als de op één na meest voorkomende laesieplaats. In het geval van ureterische endometriose is een ureterolyse onontbeerlijk, aangezien de volledige resectie van de endometrioselaesies noodzakelijk is om niercongestie op te lossen of te voorkomen. Bovendien is de ureterolyse verplicht tijdens dissectie van endometriose knobbeltjes die het rectovaginale septum, de sacrouterine ligamenten of het rectum aantasten. Sprekend over ureterolyse omvatten de onderzoekers de procedure van het vrijmaken van de ureter, zowel van endometriose knobbeltjes als een therapeutische procedure, als van fysiologisch omringend weefsel en structuren voor volledige visualisatie. Aangezien de ureterolyse een risicovolle procedure is voor ureterlaesies, zijn alternatieven wenselijk. Verwondingen aan de urineleider behoren tot de meest gevreesde complicaties, omdat ze ernstige gevolgen kunnen hebben, zoals urineverlies in de buik, verstopping van de urineleider of nier en functieverlies van de nier in kwestie. In geval van ernstig letsel aan de ureter moet deze opnieuw in de blaas worden geïmplanteerd of moet een anastomose worden uitgevoerd; als dit niet mogelijk is, kan een nefrostomie, d.w.z. directe afvoer van urine van de nier naar buiten via de huid, noodzakelijk zijn. Een vroege diagnose en eventueel reeds intraoperatieve therapie door middel van hechting, het inbrengen van een dubbel-j-catheter of anderszins, is cruciaal voor de prognose van de ureter en de nier.

Tot nu toe was de preoperatieve plaatsing van een ureterstent in veel ziekenhuizen de standaardmethode voor identificatie van de ureter en het vermijden van verwondingen bij patiënten met DIS en een door beeldvorming bewezen betrokkenheid van de urinewegen. Deze stents leiden echter vaak tot pijn, dysurie en hematurie tijdens de draagperiode, die meestal enkele weken duurt. Bij gynaecologische chirurgie is er geen bewijs voor het profylactisch plaatsen van een ureterale stent om letsel aan de ureter te voorkomen.

De onderzoekers onderzoeken of ICG helpt bij het visualiseren van de urineleider bij laparoscopische operaties voor diep infiltrerende endometriose en mogelijk kan helpen volledige ureterolyse te voorkomen en zo het risico op laesies aan de urineleider te verminderen.

ICG is een fluorescerende kleurstof die sinds 1956 wordt gebruikt voor verschillende indicaties, waaronder retina-angiografie, bepaling van de levensvatbaarheid van weefsel en testen van de hart- en leverfunctie. Het kan intraveneus worden gebruikt om vascularisatie te visualiseren met nabij-infraroodbeeldvorming. In het afgelopen decennium heeft het een belangrijke rol gekregen bij intraoperatieve visualisatie van schildwachtklieren bij tumorchirurgie en weefselperfusie. ICG is al gebruikt en beschreven voor de visualisatie van de urineleiders. Deze onderzoeken omvatten echter kleine populaties van 10-30 patiënten. In geen van de genoemde onderzoeken is de visualisatie van de urineleiders bij endometriose en het eventueel verminderen van de noodzaak van ureterdissectie onderzocht.

De onderzoekers zullen tijdens een cystoscopie een retrograde injectie van ICG in de urineleiders uitvoeren. ICG en dus de urineleiders worden in laparoscopie gevisualiseerd door middel van nabij-infrarood licht, dat is opgenomen in onze camerasystemen. Het aanvullende gebruik van fluorescentiebeeldvorming van de urineleiders met ICG geïnjecteerd in de urineleiders tijdens een laparoscopische resectie van DIE zou de visualisatie van de urineleiders moeten verbeteren en kan daarom een ​​volledige ureterolyse voorkomen, wat wordt beschouwd als een procedure met een hoog risico. Het is een veilige interventie, aangezien is aangetoond dat ICG een uitstekend beveiligingsprofiel heeft. Allergische reacties, die meestal bestaan ​​uit anafylaxie, zijn uiterst zelden beschreven. De intra-ureterale toepassing van ICG is klinisch gebruikt en in onderzoeken toegepast. Tot op heden zijn er geen meldingen geweest van iatrogeen ureteraal letsel, peri-operatieve complicaties of bijwerkingen bij patiënten die de procedure van intra-ureterale ICG-toediening ondergingen. Daarom is het risico van de ureterale toediening van ICG minimaal. De onderzoekers beschouwen het voordeel van een betere visualisatie van de urineleiders bij laparoscopische operaties voor diep infiltrerende endometriose echter als substantieel.

Het doel van de studie is om de haalbaarheid te bewijzen van ureterale visualisatie met behulp van intra-ureterale ICG in 2D-laparoscopie voor vrouwen met diep infiltrerende endometriose door middel van nabij-infrarood fluorescentiebeeldvorming van de urineleiders.

In onze secundaire eindpunten willen de onderzoekers de duur beschrijven van de ICG-injectie, de duur tot visualisatie van de urineleiders, het detectiepercentage van fluorescerende urineleiders na ICG-injectie, de duur tot maximale fluorescentie is bereikt, de duur totdat de urineleiders niet kunnen langer worden weergegeven, de lengte van de uitgevoerde ureterolyse in centimeters en de veiligheid van intra-ureterale ICG-injectie.