ICG para visualização dos ureteres em DIE (Lavic)

A endometriose é uma doença comum com uma incidência de cerca de 10% de todas as mulheres na pré-menopausa. A endometriose infiltrativa profunda está associada a alta morbidade. A ressecção da endometriose infiltrativa profunda pode ser arriscada devido às estruturas anatômicas localizadas próximas, como vasos sanguíneos, nervos, intestino e ureteres, que ficam expostos para uma lesão, principalmente se envolvidas na endometriose. As lesões mais comuns em cirurgia ginecológica são as do trato urinário. Um estudo retrospectivo incluindo 213 pacientes com DIE mostrou acometimento do trato urinário inferior no DIE em até 52,6% dos casos. A maioria dos estudos lista a bexiga como o local mais comum de DIE do trato urinário, sendo o ureter o segundo local de lesão mais comum. Nos casos de endometriose ureteral, a ureterólise é indispensável, pois a ressecção completa das lesões endometrióticas é necessária para resolver ou prevenir a congestão renal. Além disso, a ureterólise é obrigatória no curso da dissecção de nódulos endometrióticos que afetam o septo retovaginal, os ligamentos sacrouterinos ou o reto. Falando de ureterólise, os investigadores incluem o procedimento de liberar o ureter de nódulos endometrióticos como um procedimento terapêutico e de tecidos e estruturas fisiológicas circundantes para visualização completa. Como a ureterólise consiste em um procedimento de alto risco para lesões ureterais, alternativas são desejáveis. As lesões ureterais estão entre as complicações mais temidas, pois podem resultar em consequências graves como vazamento de urina para o abdome, congestão do ureter ou do rim e perda da função do rim em questão. Em caso de lesão ureteral grave, deve ser reimplantado na bexiga ou realizada anastomose; se isso não for possível, pode ser necessária uma nefrostomia, ou seja, drenagem direta da urina do rim para o exterior através da pele. Um diagnóstico precoce e possivelmente uma terapia já intraoperatória por meio de sutura, inserção de cateter duplo j ou outro, é crucial para o prognóstico do ureter e do rim.

Até agora, a colocação de stent ureteral pré-operatório tem sido em muitos hospitais o método padrão para identificação ureteral e prevenção de lesões em pacientes com DIE e envolvimento do trato urinário comprovado por imagem. No entanto, esses stents geralmente causam dor, disúria e hematúria durante o período de uso, que geralmente dura várias semanas. Em cirurgia ginecológica não há evidências para a colocação profilática de stent ureteral a fim de evitar lesões ureterais.

Os investigadores investigam se o ICG ajuda a visualizar o ureter em operações laparoscópicas para endometriose infiltrativa profunda e possivelmente pode ajudar a prevenir a ureterólise completa e, assim, reduzir o risco de lesões no ureter.

ICG é um corante fluorescente que tem sido usado desde 1956 para várias indicações, incluindo angiografia da retina, determinação da viabilidade do tecido e testes de função cardíaca e hepática. Pode ser usado por via intravenosa para visualizar a vascularização com imagens de infravermelho próximo. Na última década, ganhou um papel importante na visualização intraoperatória de linfonodos sentinela em cirurgia de tumor e perfusão tecidual. A ICG já foi utilizada e descrita para a visualização dos ureteres. No entanto, esses estudos incluíram pequenas populações de 10 a 30 pacientes. Nenhum dos estudos citados investigou a visualização dos ureteres no caso da endometriose e quanto à possível redução da necessidade de dissecção ureteral.

Os investigadores realizarão uma injeção retrógrada de ICG nos ureteres durante uma cistoscopia. O ICG e, portanto, os ureteres são visualizados na laparoscopia por meio de luz infravermelha próxima, incluída em nossos sistemas de câmeras. O uso adicional de imagem de fluorescência dos ureteres com ICG injetado nos ureteres durante uma ressecção laparoscópica de DIE supostamente melhora a visualização dos ureteres e, portanto, pode impedir uma ureterólise completa, considerada um procedimento de alto risco. É uma intervenção segura, pois o ICG demonstrou ter um excelente perfil de segurança. Reações alérgicas, que geralmente consistem em anafilaxia, foram descritas muito raramente. A aplicação intraureteral de ICG tem sido utilizada clinicamente e tem sido aplicada em estudos. Até o momento, não houve relatos de lesão ureteral iatrogênica, complicações perioperatórias ou efeitos colaterais em pacientes submetidos ao procedimento de administração intraureteral de ICG. Portanto, o risco da administração ureteral de ICG é mínimo. No entanto, os investigadores consideram substancial o benefício de uma melhor visualização dos ureteres em operações laparoscópicas para endometriose infiltrativa profunda.

O objetivo do estudo é provar a viabilidade da visualização ureteral usando ICG intraureteral em laparoscopia 2D para mulheres com endometriose infiltrativa profunda por meio de imagens de fluorescência de infravermelho próximo dos ureteres.

Em nossos objetivos secundários, os investigadores desejam descrever o tempo de duração da injeção de ICG, a duração até a visualização dos ureteres, a taxa de detecção de ureteres fluorescentes após a injeção de ICG, a duração até que a fluorescência máxima seja alcançada, a duração até que os ureteres não possam mais mais exibidos, o comprimento da ureterólise realizada em centímetros e a segurança da injeção intraureteral de ICG.