ICG для визуализации мочеточников при ГИЭ (Lavic)

Эндометриоз является распространенным заболеванием, которым страдают около 10% всех женщин в пременопаузе. Глубокий инфильтративный эндометриоз связан с высокой заболеваемостью. Резекция глубокого инфильтративного эндометриоза может быть рискованной из-за близко расположенных анатомических структур, таких как сосуды, нервы, кишечник и мочеточники, которые подвергаются поражению, особенно при вовлечении в эндометриоз. Наиболее частыми поражениями в гинекологической хирургии являются поражения мочевыводящих путей. Ретроспективное исследование, включающее 213 больных ГИЭ, показало поражение нижних мочевыводящих путей при ГИЭ до 52,6% случаев. В большинстве исследований мочевой пузырь указывается как наиболее частая локализация ГИЭ мочевыводящих путей, а мочеточник — как вторая по частоте локализация поражения. В случаях эндометриоза мочеточников необходим лизис мочеточников, так как полная резекция очагов эндометриоза необходима для разрешения или предотвращения застоя в почках. Кроме того, уретеролизис обязателен при диссекции эндометриоидных узлов, поражающих ректовагинальную перегородку, крестцово-маточные связки или прямую кишку. К уретеролизису исследователи относят процедуру освобождения мочеточника как от эндометриоидных узелков в качестве лечебной процедуры, так и от физиологических окружающих тканей и структур для полной визуализации. Поскольку уретеролизис представляет собой процедуру с высоким риском поражения мочеточников, желательны альтернативы. Повреждения мочеточников относятся к наиболее опасным осложнениям, поскольку они могут привести к серьезным последствиям, таким как подтекание мочи в брюшную полость, закупорку мочеточника или почки и потерю функции рассматриваемой почки. При тяжелом повреждении мочеточника его необходимо реимплантировать в мочевой пузырь или наложить анастомоз; если это невозможно, может потребоваться нефростомия, т. е. прямой отток мочи из почки наружу через кожу. Ранняя диагностика и, возможно, уже интраоперационная терапия с помощью наложения швов, введения двойного катетера или других средств имеют решающее значение для прогноза мочеточника и почки.

До настоящего времени предоперационная установка мочеточникового стента во многих больницах была стандартным методом идентификации мочеточника и предотвращения травм у пациентов с ГИЭ и поражением мочевыводящих путей, подтвержденным методами визуализации. Однако эти стенты часто вызывают боль, дизурию и гематурию в период ношения, который обычно длится несколько недель. В гинекологической хирургии нет показаний для профилактической установки мочеточникового стента во избежание травм мочеточника.

Исследователи изучают, помогает ли ICG визуализировать мочеточник при лапароскопических операциях по поводу глубокого инфильтративного эндометриоза и, возможно, может помочь предотвратить полный уретеролиз и, таким образом, снизить риск поражения мочеточника.

ICG представляет собой флуоресцентный краситель, который используется с 1956 года для различных показаний, включая ангиографию сетчатки, определение жизнеспособности тканей и тестирование функции сердца и печени. Его можно использовать внутривенно для визуализации васкуляризации в ближней инфракрасной области спектра. В последнее десятилетие он приобрел важную роль в интраоперационной визуализации сторожевых лимфатических узлов в хирургии опухолей и перфузии тканей. ICG уже использовался и описан для визуализации мочеточников. Тем не менее, эти испытания включали небольшие популяции из 10-30 пациентов. Ни в одном из упомянутых исследований не изучалась визуализация мочеточников в случае эндометриоза и в отношении возможного уменьшения необходимости расслоения мочеточников.

Исследователи выполнят ретроградную инъекцию ICG в мочеточники во время цистоскопии. ICG и, таким образом, мочеточники визуализируются при лапароскопии с помощью ближнего инфракрасного света, который включен в наши системы камер. Предполагается, что дополнительное использование флуоресцентной визуализации мочеточников с ICG, введенным в мочеточники во время лапароскопической резекции ГИЭ, улучшит визуализацию мочеточников и, следовательно, может предотвратить полный уретеролиз, считающийся процедурой высокого риска. Это безопасное вмешательство, так как было показано, что ICG имеет превосходный профиль безопасности. Аллергические реакции, которые обычно заключаются в анафилаксии, описаны крайне редко. Интрауретеральное применение ICG использовалось в клинических условиях и применялось в исследованиях. На сегодняшний день не было сообщений о ятрогенных повреждениях мочеточников, периоперационных осложнениях или побочных эффектах у пациентов, перенесших процедуру внутримочеточникового введения ICG. Поэтому риск мочеточникового введения ICG минимален. Однако преимущество лучшей визуализации мочеточников при лапароскопических операциях по поводу глубокого инфильтративного эндометриоза исследователи считают существенным.

Цель исследования — доказать возможность визуализации мочеточников с помощью внутримочеточниковой ИКГ при двумерной лапароскопии у женщин с глубоким инфильтративным эндометриозом с помощью флюоресцентной визуализации мочеточников в ближней инфракрасной области.

В наших вторичных конечных точках исследователи хотят описать продолжительность инъекции ICG, продолжительность до визуализации мочеточников, частоту обнаружения флуоресцирующих мочеточников после инъекции ICG, продолжительность до достижения максимальной флюоресценции, продолжительность до того момента, когда мочеточники не могут дольше отображаться, длина выполненного уретеролизиса в сантиметрах и безопасность интрауретеральной инъекции ICG.