ICG for visualisering av urinlederne i DIE (Lavic)

Endometriose er en vanlig sykdom med en forekomst på omtrent 10 % av alle premenopausale kvinner. Dyp infiltrativ endometriose er assosiert med høy sykelighet. Reseksjon av dyp infiltrativ endometriose kan være risikabelt på grunn av nærliggende anatomiske strukturer som blodårer, nerver, tarm og urinledere, som er utsatt for en lesjon, spesielt hvis de er involvert i endometriosen. De vanligste lesjonene ved gynekologisk kirurgi er de i urinveiene. En retrospektiv studie inkludert 213 pasienter med DIE har vist en affeksjon av de nedre urinveiene i DIE i opptil 52,6 % av tilfellene. De fleste studier viser blæren som det vanligste stedet for urinveiene DØ, med urinlederen som det nest vanligste lesjonsstedet. I tilfeller av ureterisk endometriose er en ureterolyse uunnværlig, da fullstendig reseksjon av endometriotiske lesjoner er nødvendig for å løse eller forhindre nyrestopp. I tillegg er ureterolysen obligatorisk i løpet av disseksjon av endometriotiske knuter som påvirker rektovaginale septum, sacrouterine ligamenter eller endetarmen. Når vi snakker fra ureterolyse, inkluderer etterforskerne prosedyren for å frigjøre urinlederen både fra endometriotiske knuter som en terapeutisk prosedyre og fra fysiologisk omkringliggende vev og strukturer for full visualisering. Siden ureterolysen består i en høyrisikoprosedyre for ureterlesjoner, er alternativer ønskelig. Ureterskader er blant de mest fryktede komplikasjonene, da de kan resultere i alvorlige konsekvenser som lekkasje av urin til magen, tetthet av urinlederen eller nyrene og tap av funksjon av den aktuelle nyren. Ved alvorlig ureterskade må den implanteres på nytt i blæren eller det må utføres en anastomose; hvis dette ikke er mulig, kan en nefrostomi, dvs. direkte drenering av urin fra nyren til utsiden gjennom huden, være nødvendig. En tidlig diagnose og eventuelt allerede intraoperativ terapi ved hjelp av sutur, innsetting av dobbelt j kateter eller annet, er avgjørende for prognosen til urinleder og nyre.

Til nå har preoperativ ureteral stentplassering i mange sykehus vært standardmetoden for ureteral identifikasjon og unngåelse av skader hos pasienter med DIE og bildediagnostikk bevist involvering av urinveiene. Disse stentene fører imidlertid ofte til smerter, dysuri og hematuri i bruksperioden, som vanligvis varer i flere uker. Ved gynekologisk kirurgi er det ingen bevis for profylaktisk plassering av ureterstent for å unngå ureterskader.

Etterforskerne undersøker om ICG hjelper til med å visualisere urinlederen ved laparoskopiske operasjoner for dyp infiltrerende endometriose og muligens kan bidra til å forhindre fullstendig ureterolyse og dermed redusere risikoen for lesjoner i urinlederen.

ICG er et fluorescerende fargestoff som har blitt brukt siden 1956 for ulike indikasjoner, inkludert retinal angiografi, bestemmelse av vevs levedyktighet og testing av hjerte- og leverfunksjon. Den kan brukes intravenøst ​​for å visualisere vaskularisering med nær-infrarød avbildning. I det siste tiåret har det fått en viktig rolle i intraoperativ visualisering av vaktpostlymfeknuter i tumorkirurgi og vevsperfusjon. ICG er allerede brukt og beskrevet for visualisering av urinlederne. Disse forsøkene inkluderte imidlertid små populasjoner på 10-30 pasienter. Ingen av de nevnte studiene har undersøkt visualisering av urinlederne ved endometriose og med hensyn til eventuelt å redusere nødvendigheten av urinlederdisseksjon.

Undersøkerne vil utføre en retrograd injeksjon av ICG i urinlederne under en cystoskopi. ICG og dermed urinlederne visualiseres i laparoskopi gjennom nær-infrarødt lys, som inngår i våre kamerasystemer. Den ekstra bruken av fluorescensavbildning av urinlederne med ICG injisert i urinlederne under en laparoskopisk reseksjon av DIE er ment å forbedre visualiseringen av urinlederne og kan derfor forhindre en fullstendig ureterolyse, betraktet som en høyrisikoprosedyre. Det er et trygt inngrep, ettersom ICG har vist seg å ha en utmerket sikkerhetsprofil. Allergiske reaksjoner, som vanligvis består av anafylaksi, har blitt beskrevet ekstremt sjelden. Den intraureterale applikasjonen av ICG har blitt brukt klinisk og blitt brukt i studier. Til dags dato har det ikke vært rapporter om iatrogen ureterskade, perioperative komplikasjoner eller bivirkninger hos pasienter som gjennomgår prosedyren for intraureteral ICG-administrasjon. Derfor er risikoen for ureteral administrering av ICG minimal. Imidlertid anser etterforskerne fordelen med en bedre visualisering av urinlederne ved laparoskopiske operasjoner for dyp infiltrerende endometriose som betydelig.

Målet med studien er å bevise gjennomførbarheten av ureteral visualisering ved bruk av intraureteral ICG i 2D laparoskopi for kvinner med dyp infiltrerende endometriose ved hjelp av nær-infrarød fluorescensavbildning av urinlederne.

I våre sekundære endepunkter ønsker etterforskerne å beskrive varigheten av ICG-injeksjonen, varigheten frem til visualisering av urinlederne, deteksjonshastigheten for fluorescerende urinledere etter ICG-injeksjon, varigheten til maksimal fluorescens er oppnådd, varigheten til urinlederne ikke kan lengre vises, lengden på utført ureterolyse i centimeter og sikkerheten ved intraureteral ICG-injeksjon.