ICG for visualisering af urinlederne i DIE (Lavic)

Endometriose er en almindelig sygdom med en forekomst på omkring 10 % af alle præmenopausale kvinder. Dyb infiltrativ endometriose er forbundet med høj morbiditet. Resektion af dyb infiltrativ endometriose kan være risikabelt på grund af de nærliggende anatomiske strukturer såsom blodkar, nerver, tarme og urinledere, som er udsat for en læsion, især hvis de er involveret i endometriosen. De mest almindelige læsioner i gynækologisk kirurgi er dem i urinvejene. En retrospektiv undersøgelse med 213 patienter med DIE har vist en påvirkning af de nedre urinveje i DIE i op til 52,6 % af tilfældene. De fleste undersøgelser angiver blæren som det mest almindelige sted i urinvejene DIE, med urinlederen som det næstmest almindelige læsionssted. I tilfælde af ureterisk endometriose er en ureterolyse uundværlig, da en fuldstændig resektion af de endometriotiske læsioner er nødvendig for at løse eller forhindre nyreoverbelastning. Derudover er ureterolysen obligatorisk i forbindelse med dissektion af endometriotiske knuder, der påvirker den rektovaginale septum, de sacrouterine ledbånd eller endetarmen. Når vi taler fra ureterolyse, inkluderer efterforskerne proceduren med at frigøre urinlederen både fra endometriotiske knuder som en terapeutisk procedure og fra fysiologisk omgivende væv og strukturer til fuld visualisering. Da ureterolysen består i en højrisikoprocedure for ureterale læsioner, er alternativer ønskelige. Ureterskader er blandt de mest frygtede komplikationer, da de kan resultere i alvorlige konsekvenser såsom udsivning af urin i maven, tilstopning af urinlederen eller nyren og funktionstab af den pågældende nyre. I tilfælde af alvorlig ureterskade skal den genimplanteres i blæren, eller der skal udføres en anastomose; hvis dette ikke er muligt, kan en nefrostomi, dvs. direkte dræning af urin fra nyren til ydersiden gennem huden, være nødvendig. En tidlig diagnose og eventuelt allerede intraoperativ behandling ved hjælp af sutur, indsættelse af dobbelt j kateter eller andet, er afgørende for prognosen for urinlederen og nyren.

Indtil nu har den præoperative ureterale stentplacering på mange hospitaler været standardmetoden til ureteral identifikation og undgåelse af skader hos patienter med DIE og billeddiagnostisk bevist involvering af urinvejene. Disse stenter fører dog ofte til smerter, dysuri og hæmaturi i brugsperioden, som normalt varer flere uger. Ved gynækologisk kirurgi er der ingen evidens for den profylaktiske ureterale stentplacering for at undgå ureterale skader.

Efterforskerne undersøger, om ICG hjælper med at visualisere urinlederen ved laparoskopiske operationer for dyb infiltrerende endometriose og muligvis kan hjælpe med at forhindre fuldstændig ureterolyse og dermed reducere risikoen for læsioner på urinlederen.

ICG er et fluorescerende farvestof, der har været brugt siden 1956 til forskellige indikationer, herunder retinal angiografi, bestemmelse af vævslevedygtighed og test af hjerte- og leverfunktion. Det kan bruges intravenøst ​​til at visualisere vaskularisering med nær-infrarød billeddannelse. I det sidste årti har det fået en vigtig rolle i intraoperativ visualisering af sentinel-lymfeknuder i tumorkirurgi og vævsperfusion. ICG er allerede blevet brugt og beskrevet til visualisering af urinlederne. Disse forsøg omfattede dog små populationer på 10-30 patienter. Ingen af ​​de nævnte studier har undersøgt visualiseringen af ​​urinlederne ved endometriose og med hensyn til eventuel reduktion af nødvendigheden af ​​urinlederdissektion.

Efterforskerne vil udføre en retrograd injektion af ICG i urinlederne under en cystoskopi. ICG og dermed urinlederne visualiseres i laparoskopi gennem nær-infrarødt lys, som indgår i vores kamerasystemer. Den yderligere brug af fluorescensbilleddannelse af urinlederne med ICG injiceret i urinlederne under en laparoskopisk resektion af DIE formodes at forbedre visualiseringen af ​​urinlederne og kan derfor forhindre en fuldstændig ureterolyse, der betragtes som en højrisikoprocedure. Det er et sikkert indgreb, da ICG har vist sig at have en fremragende sikkerhedsprofil. Allergiske reaktioner, som normalt består af anafylaksi, er blevet beskrevet yderst sjældent. Den intraureterale anvendelse af ICG er blevet brugt klinisk og blevet anvendt i undersøgelser. Til dato har der ikke været rapporter om iatrogen ureteral skade, perioperative komplikationer eller bivirkninger hos patienter, der gennemgår proceduren med intraureteral ICG administration. Derfor er risikoen for ureteral administration af ICG minimal. Forskerne anser dog fordelen ved en bedre visualisering af urinlederne ved laparoskopiske operationer for dyb infiltrerende endometriose som væsentlig.

Formålet med undersøgelsen er at bevise gennemførligheden af ​​ureteral visualisering ved hjælp af intraureteral ICG i 2D laparoskopi til kvinder med dyb infiltrerende endometriose ved hjælp af nær-infrarød fluorescensbilleddannelse af urinlederne.

I vores sekundære endepunkter ønsker efterforskerne at beskrive varigheden af ​​ICG-injektion, varigheden indtil visualisering af urinlederne, detektionshastigheden af ​​fluorescerende urinledere efter ICG-injektion, varigheden indtil maksimal fluorescens er opnået, varigheden indtil urinlederne ikke kan længere vises, længden af ​​udført ureterolyse i centimeter og sikkerheden ved intraureteral ICG-injektion.