ICG para Visualización de los Uréteres en DIE (Lavic)

La endometriosis es una enfermedad común con una incidencia de alrededor del 10% de todas las mujeres premenopáusicas. La endometriosis infiltrativa profunda se asocia con una alta morbilidad. La resección de la endometriosis infiltrativa profunda puede ser riesgosa debido a las estructuras anatómicas cercanas, como vasos sanguíneos, nervios, intestino y uréteres, que están expuestas a una lesión, especialmente si están involucradas en la endometriosis. Las lesiones más comunes en cirugía ginecológica son las del tracto urinario. Un estudio retrospectivo de 213 pacientes con DIE ha demostrado una afectación del tracto urinario inferior en DIE hasta en un 52,6% de los casos. La mayoría de los estudios enumeran la vejiga como el sitio más común de DIE del tracto urinario, con el uréter como el segundo sitio de lesión más común. En los casos de endometriosis ureteral, la ureterólisis es indispensable ya que es necesaria la resección completa de las lesiones endometriósicas para resolver o prevenir la congestión renal. Además, la ureterólisis es obligatoria en el curso de la disección de nódulos endometriósicos que afectan el tabique rectovaginal, los ligamentos sacrouterinos o el recto. Hablando de ureterólisis, los investigadores incluyen el procedimiento de liberar el uréter tanto de los nódulos endometriósicos como un procedimiento terapéutico como del tejido y las estructuras circundantes fisiológicas para una visualización completa. Dado que la ureterólisis consiste en un procedimiento de alto riesgo de lesiones ureterales, son deseables alternativas. Las lesiones ureterales se encuentran entre las complicaciones más temidas, ya que pueden tener consecuencias graves, como la fuga de orina hacia el abdomen, la congestión del uréter o el riñón y la pérdida de la función del riñón en cuestión. En caso de lesión ureteral severa, se debe reimplantar en la vejiga o realizar una anastomosis; si esto no es posible, puede ser necesaria una nefrostomía, es decir, el drenaje directo de la orina desde el riñón hacia el exterior a través de la piel. Un diagnóstico precoz y posiblemente una terapia ya intraoperatoria mediante sutura, inserción de catéter doble j u otros, es crucial para el pronóstico del uréter y el riñón.

Hasta ahora, la colocación preoperatoria de stent ureteral ha sido en muchos hospitales el método estándar para la identificación ureteral y la prevención de lesiones en pacientes con DIE y afectación del tracto urinario demostrada por imágenes. Sin embargo, estos stents a menudo provocan dolor, disuria y hematuria durante el período de uso, que suele durar varias semanas. En cirugía ginecológica no hay evidencia de la colocación profiláctica de stent ureteral para evitar lesiones ureterales.

Los investigadores investigan si ICG ayuda a visualizar el uréter en operaciones laparoscópicas para la endometriosis infiltrante profunda y posiblemente podría ayudar a prevenir la ureterólisis completa y, por lo tanto, reducir el riesgo de lesiones en el uréter.

ICG es un tinte fluorescente que se ha utilizado desde 1956 para diversas indicaciones, incluida la angiografía retiniana, la determinación de la viabilidad del tejido y las pruebas de función cardíaca y hepática. Se puede usar por vía intravenosa para visualizar la vascularización con imágenes de infrarrojo cercano. En la última década ha ganado un papel importante en la visualización intraoperatoria de ganglios centinela en cirugía tumoral y perfusión tisular. ICG ya se ha utilizado y descrito para la visualización de los uréteres. Sin embargo, estos ensayos incluyeron poblaciones pequeñas de 10 a 30 pacientes. Ninguno de los estudios mencionados ha investigado la visualización de los uréteres en el caso de la endometriosis y con respecto a la posible reducción de la necesidad de disección ureteral.

Los investigadores realizarán una inyección retrógrada de ICG en los uréteres durante una cistoscopia. El ICG y, por lo tanto, los uréteres se visualizan en la laparoscopia a través de luz infrarroja cercana, que se incluye en nuestros sistemas de cámara. Se supone que el uso adicional de imágenes de fluorescencia de los uréteres con ICG inyectado en los uréteres durante una resección laparoscópica de DIE mejora la visualización de los uréteres y, por lo tanto, puede prevenir una ureterólisis completa, considerada como un procedimiento de alto riesgo. Es una intervención segura, ya que se ha demostrado que ICG tiene un excelente perfil de seguridad. Muy raramente se han descrito reacciones alérgicas, que normalmente consisten en anafilaxia. La aplicación intraureteral de ICG se ha utilizado clínicamente y se ha aplicado en estudios. Hasta la fecha no ha habido informes de lesión ureteral iatrogénica, complicaciones perioperatorias o efectos secundarios en pacientes sometidos al procedimiento de administración de ICG intraureteral. Por lo tanto, el riesgo de la administración ureteral de ICG es mínimo. Sin embargo, los investigadores consideran sustancial el beneficio de una mejor visualización de los uréteres en las operaciones laparoscópicas para la endometriosis infiltrante profunda.

El objetivo del estudio es demostrar la viabilidad de la visualización ureteral usando ICG intraureteral en laparoscopia 2D para mujeres con endometriosis infiltrante profunda por medio de imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano de los uréteres.

En nuestros criterios de valoración secundarios, los investigadores desean describir el tiempo de duración de la inyección de ICG, la duración hasta la visualización de los uréteres, la tasa de detección de uréteres fluorescentes después de la inyección de ICG, la duración hasta que se alcanza la máxima fluorescencia, la duración hasta que los uréteres no pueden más tiempo, la longitud de la ureterólisis realizada en centímetros y la seguridad de la inyección intraureteral de ICG.