- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05211349
Porovnání dvouúlohového testu časovaného up and Go (kognitivní) a testu chůze o 3 m dozadu
23. ledna 2022 aktualizováno: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Psychometrické vyhodnocení dvouúkolového měřeného testu vstávání a chození (kognitivní) a 3m testu zpětně vzad u jedinců s mrtvicí v komunitě
Dva nástroje pro hodnocení rovnováhy, které byly v poslední době použity, přitáhly značnou pozornost: Dual-Task Timed Up and Go Test (kognitivní) (DTUG) a 3-m Backward Walk Test (3MBWT).
Cílem této studie je porovnat psychometrické vlastnosti dvou klinicky ověřených nástrojů hodnocení rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
K hodnocení rovnováhy chůze po úderu se používají jednorozměrné a vícerozměrné škály.
Unidimenzionální škály (DTUG, 3MBWT) mohou být užitečné v klinické praxi a při screeningu základních problémů s rovnováhou.
Dva nástroje pro hodnocení rovnováhy, které byly v poslední době použity, přitáhly značnou pozornost: Dual-Task Timed Up and Go Test (kognitivní) (DTUG) a 3-m Backward Walk Test (3MBWT).
Cílem této studie je porovnat psychometrické vlastnosti dvou klinicky ověřených nástrojů hodnocení rovnováhy.
Ve studii bude vypočtena konstruktová validita, souběžná validita, spolehlivost a hraniční skóre (pro stanovení rizika pádu) dvou testů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Nábor
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma EKEN, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hilal YEŞİL, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- SEVDA ADAR, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ümit DÜNDAR, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci se budou skládat z jedinců po cévní mozkové příhodě, kteří jsou hospitalizováni nebo ambulantně léčeni na Fyzikální a rehabilitační poliklinice.
Všechna hodnocení budou probíhat tváří v tvář.
Do studie budou zahrnuti muži a ženy ve věku 50-85 let, kteří měli mozkovou příhodu po dobu alespoň 6 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedna cévní mozková příhoda s jednostrannou hemiparézou alespoň 6 měsíců před studií,
- Být ve věkovém rozmezí 50-85 let
- Schopný samostatně ujít alespoň 10 metrů s pomůckou pro chůzi nebo bez ní,
- Získání alespoň 24 bodů ze standardizovaného minimentálního testu
- Je to umět sledovat dvoustupňové příkazy a provádět odečítání.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost dalších ortopedických nebo neurologických onemocnění, která mohou ovlivnit rovnováhu a chůzi,
- Nekorigované problémy se zrakem a sluchem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dual-Task Timed Up and Go Test (kognitivní)
Časové okno: 5 minut
|
Hodnotí rovnováhu a funkční mobilitu se současnou kognitivní a motorickou úlohou.
Kognitivní úloha testu je 3-série odečítání, zatímco test TUG je úloha motorická.
Výkon se zaznamenává v sekundách.
|
5 minut
|
|
Zkouška chůze 3 m dozadu
Časové okno: 5 minut
|
Používá se k posouzení rizika pádu a rovnováhy.
Počítá se, za kolik sekund může jedinec ujít pozpátku vyznačenou vzdálenost 3 metrů.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
2. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
2. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dual-Task Timed Up and Go Test (kognitivní)
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemDokončenoKognitivní změna | Alzheimerova nemoc | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Mírná demenceSpojené státy
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityDokončenoObezita | Artritida kolena | Komplikace artroplastiky | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámý
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Clalit Health ServicesNeznámýStarší | Falls | Posturální rovnováhaIzrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámýMrtvice | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Gazi UniversityDokončeno