- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05211349
Vergelijking van Dual-Task Timed Up and Go-test (cognitief) en 3-m achterwaartse looptest
23 januari 2022 bijgewerkt door: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Psychometrische evaluatie van dual-task getimede opstaan-en-gaan-test (cognitief) en 3-m achterwaartse rugtest bij thuiswonende personen met een beroerte
Twee balansbeoordelingsinstrumenten die recentelijk zijn gebruikt, hebben veel aandacht getrokken: de Dual-Task Timed Up and Go Test (cognitief) (DTUG) en de 3-m Backward Walk Test (3MBWT).
Het doel van deze studie is om de psychometrische eigenschappen van twee klinisch bewezen balansbeoordelingsinstrumenten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn eendimensionale en multidimensionale schalen die worden gebruikt om de gangbalans na een beroerte te evalueren.
Unidimensionale schalen (DTUG, 3MBWT) kunnen nuttig zijn in de klinische praktijk en bij screening op elementaire evenwichtsproblemen.
Twee balansbeoordelingsinstrumenten die recentelijk zijn gebruikt, hebben veel aandacht getrokken: de Dual-Task Timed Up and Go Test (cognitief) (DTUG) en de 3-m Backward Walk Test (3MBWT).
Het doel van deze studie is om de psychometrische eigenschappen van twee klinisch bewezen balansbeoordelingsinstrumenten te vergelijken.
In het onderzoek worden constructvaliditeit, gelijktijdige validiteit, betrouwbaarheid en afkapscore (voor het bepalen van het valrisico) van de twee tests berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen, 03030
- Werving
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Fatma EKEN, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Hilal YEŞİL, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sevda Adar, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ümit Dündar, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers zullen bestaan uit personen met een beroerte die intramuraal of poliklinisch worden behandeld in de polikliniek Fysiotherapie en Revalidatie.
Alle beoordelingen zullen face-to-face worden gedaan.
Mannen en vrouwen van 50-85 jaar die minstens 6 maanden een beroerte hebben gehad, zullen in de studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele beroerte met unilaterale hemiparese minstens 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek,
- Wees in de leeftijdscategorie van 50-85 jaar
- Minimaal 10 meter zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel,
- Minstens 24 punten halen uit de gestandaardiseerde mini-mentale test
- Het is om commando's in twee fasen te kunnen volgen en aftrekken uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van aanvullende orthopedische of neurologische aandoeningen die het evenwicht en lopen kunnen beïnvloeden,
- Ongecorrigeerde zicht- en gehoorproblemen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-Task Timed Up and Go-test (cognitief)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het evalueert balans en functionele mobiliteit met een gelijktijdige cognitieve en motorische taak.
De cognitieve taak van de test is 3-series aftrekken, terwijl de TUG-test de motorische taak is.
Prestaties worden in seconden vastgelegd.
|
5 minuten
|
|
Achterwaartse looptest van 3 m
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het wordt gebruikt om het valrisico en het evenwicht te beoordelen.
Er wordt berekend in hoeveel seconden iemand een gemarkeerde afstand van 3 meter achteruit kan lopen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
2 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .