- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211349
Comparación de la prueba de avance y avance cronometrado de tarea dual (cognitiva) y la prueba de caminata hacia atrás de 3 m
23 de enero de 2022 actualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Evaluación psicométrica de la prueba de levantarse y andar cronometrada de tarea dual (cognitiva) y la prueba de espalda hacia atrás de 3 m en personas con accidente cerebrovascular que viven en la comunidad
Dos herramientas de evaluación del equilibrio que se han utilizado recientemente han atraído una atención considerable: la prueba de avance y avance cronometrado de tarea dual (cognitiva) (DTUG) y la prueba de caminata hacia atrás de 3 m (3MBWT).
El objetivo de este estudio es comparar las propiedades psicométricas de dos herramientas de evaluación del equilibrio clínicamente probadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Existen escalas unidimensionales y multidimensionales que se utilizan para evaluar el equilibrio de la marcha después de un accidente cerebrovascular.
Las escalas unidimensionales (DTUG, 3MBWT) pueden ser útiles en la práctica clínica y en la detección de problemas básicos de equilibrio.
Dos herramientas de evaluación del equilibrio que se han utilizado recientemente han atraído una atención considerable: la prueba de avance y avance cronometrado de tarea dual (cognitiva) (DTUG) y la prueba de caminata hacia atrás de 3 m (3MBWT).
El objetivo de este estudio es comparar las propiedades psicométricas de dos herramientas de evaluación del equilibrio clínicamente probadas.
En el estudio, se calculará la validez de construcción, la validez concurrente, la confiabilidad y la puntuación de corte (para determinar el riesgo de caídas) de las dos pruebas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: 05547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo, 03030
- Reclutamiento
- Afyonkarahisar Health Science University
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Contacto:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: 05547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
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Investigador principal:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
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Sub-Investigador:
- Fatma EKEN, MSc
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Sub-Investigador:
- Hilal YEŞİL, PhD
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Sub-Investigador:
- Sevda Adar, MD
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Sub-Investigador:
- Ümit Dündar, MD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes serán personas con ictus que reciban tratamiento hospitalario o ambulatorio en el Policlínico de Fisioterapia y Rehabilitación.
Todas las evaluaciones se realizarán cara a cara.
Se incluirán en el estudio hombres y mujeres de 50 a 85 años que hayan tenido un accidente cerebrovascular durante al menos 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular único con hemiparesia unilateral al menos 6 meses antes del estudio,
- Estar en el rango de edad de 50-85 años
- Capaz de caminar al menos 10 metros de forma independiente con o sin ayuda para caminar,
- Obtener al menos 24 puntos de la Prueba Mini-Mental Estandarizada
- Es ser capaz de seguir comandos de dos etapas y realizar restas.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades ortopédicas o neurológicas adicionales que puedan afectar el equilibrio y la marcha,
- Tener problemas de visión y audición no corregidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba dual de tareas cronometradas y puestas en marcha (cognitivo)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evalúa el equilibrio y la movilidad funcional con una tarea cognitiva y motora simultánea.
La tarea cognitiva de la prueba es la resta de 3 series, mientras que la prueba TUG es la tarea motora.
El rendimiento se registra en segundos.
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5 minutos
|
|
Prueba de caminata hacia atrás de 3 m
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Se utiliza para evaluar el riesgo de caída y el equilibrio.
Se calcula en cuántos segundos un individuo puede caminar hacia atrás una distancia marcada de 3 metros.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
2 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .