- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05211349
Kaksoistehtävän ajastetun ja liikkeellelähtötestin (kognitiivinen) ja 3 metrin taaksepäin kävelytestin vertailu
sunnuntai 23. tammikuuta 2022 päivittänyt: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Psykometrinen arviointi kaksoistehtävästä ajoitetusta nouse- ja menotestistä (kognitiivinen) ja 3 metrin taaksepäin testistä yhteisössä asuvilla aivohalvauspotilailla
Kaksi äskettäin käytettyä tasapainon arviointityökalua ovat herättäneet suurta huomiota: Dual-Task Timed Up and Go Test (kognitiivinen) (DTUG) ja 3 metrin taaksepäin kävelytesti (3MBWT).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden kliinisesti todistetun tasapainon arviointityökalun psykometrisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa yksi- ja moniulotteisia asteikkoja, joita käytetään arvioimaan kävelytasapainoa aivohalvauksen jälkeen.
Yksiulotteiset vaa'at (DTUG, 3MBWT) voivat olla hyödyllisiä kliinisessä käytännössä ja perustasapainoongelmien seulonnassa.
Kaksi äskettäin käytettyä tasapainon arviointityökalua ovat herättäneet suurta huomiota: Dual-Task Timed Up and Go Test (kognitiivinen) (DTUG) ja 3 metrin taaksepäin kävelytesti (3MBWT).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden kliinisesti todistetun tasapainon arviointityökalun psykometrisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksessa lasketaan kahden testin konstruktiovaliditeetti, samanaikainen validiteetti, luotettavuus ja rajapisteet (putoamisriskin määrittämiseksi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Puhelinnumero: 05547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Rekrytointi
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Puhelinnumero: 05547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
-
Päätutkija:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Alatutkija:
- Fatma EKEN, MSc
-
Alatutkija:
- Hilal YEŞİL, PhD
-
Alatutkija:
- Sevda Adar, MD
-
Alatutkija:
- Ümit Dündar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat koostuvat aivohalvauspotilaista, jotka saavat laitoshoitoa tai avohoitoa Fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalla.
Kaikki arvioinnit tehdään kasvokkain.
Tutkimukseen otetaan mukaan 50–85-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on ollut aivohalvaus vähintään 6 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi aivohalvaus, jossa on yksipuolinen hemipareesi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta,
- Olla 50-85 vuoden iässä
- Pystyy kävelemään vähintään 10 metriä itsenäisesti kävelyapuvälineellä tai ilman,
- Vähintään 24 pisteen saaminen standardoidusta mielenterveystestistä
- Sen on kyettävä noudattamaan kaksivaiheisia komentoja ja suorittamaan vähennyslaskua.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden ortopedisten tai neurologisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn,
- Korjaamattomia näkö- ja kuuloongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoistehtävä ajastettu ja aloitustesti (kognitiivinen)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se arvioi tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta samanaikaisesti kognitiivisen ja motorisen tehtävän kanssa.
Testin kognitiivinen tehtävä on 3-sarjan vähennys, kun taas TUG-testi on motorinen tehtävä.
Suoritus tallennetaan sekunneissa.
|
5 minuuttia
|
|
3 metrin takakävelytesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sitä käytetään putoamisriskin ja tasapainon arvioimiseen.
Se lasketaan, kuinka monessa sekunnissa henkilö pystyy kävelemään taaksepäin merkityn 3 metrin matkan.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .