- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05211349
Porównanie dwuzadaniowego testu Up and Go (poznawczego) i 3-metrowego testu marszu wstecz
23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Ocena psychometryczna dwuzadaniowego testu „wstań i idź” (poznawczego) i 3-metrowego testu pleców wstecz u osób z udarem mózgu mieszkających w społeczności
Dużą uwagę przyciągnęły dwa stosowane ostatnio narzędzia do oceny równowagi: dwuzadaniowy test up and go test (poznawczy) (DTUG) oraz 3-metrowy test marszu wstecznego (3MBWT).
Celem niniejszego badania jest porównanie właściwości psychometrycznych dwóch klinicznie sprawdzonych narzędzi do oceny równowagi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do oceny równowagi chodu po udarze mózgu stosuje się skale jednowymiarowe i wielowymiarowe.
Skale jednowymiarowe (DTUG, 3MBWT) mogą być przydatne w praktyce klinicznej oraz w badaniach przesiewowych podstawowych problemów z równowagą.
Dużą uwagę przyciągnęły dwa stosowane ostatnio narzędzia do oceny równowagi: dwuzadaniowy test up and go test (poznawczy) (DTUG) oraz 3-metrowy test marszu wstecznego (3MBWT).
Celem niniejszego badania jest porównanie właściwości psychometrycznych dwóch klinicznie sprawdzonych narzędzi do oceny równowagi.
W badaniu zostanie obliczona trafność konstrukcyjna, równoczesna trafność, rzetelność i punkt odcięcia (do określenia ryzyka upadku) obu testów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk, 03030
- Rekrutacyjny
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Główny śledczy:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fatma EKEN, MSc
-
Pod-śledczy:
- Hilal YEŞİL, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sevda Adar, MD
-
Pod-śledczy:
- Ümit Dündar, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą osoby po udarze mózgu leczone w trybie stacjonarnym lub ambulatoryjnym w Poliklinice Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Wszystkie oceny będą dokonywane twarzą w twarz.
Do badania zostaną włączeni mężczyźni i kobiety w wieku 50-85 lat, którzy przebyli udar od co najmniej 6 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedynczy udar z jednostronnym niedowładem połowiczym co najmniej 6 miesięcy przed badaniem,
- Być w wieku 50-85 lat
- Zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 10 metrów z lub bez pomocy chodzenia,
- Uzyskanie co najmniej 24 punktów ze Standardowego Minitestu Psychicznego
- Ma umieć wykonywać dwustopniowe polecenia i wykonywać odejmowanie.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność dodatkowych schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych mogących mieć wpływ na równowagę i chodzenie,
- Mając nieskorygowane problemy ze wzrokiem i słuchem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuzadaniowy test „Up and Go” (poznawczy)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocenia równowagę i ruchomość funkcjonalną przy jednoczesnym zadaniu poznawczym i motorycznym.
Zadaniem poznawczym testu jest odejmowanie serii 3, podczas gdy test TUG jest zadaniem motorycznym.
Wydajność jest rejestrowana w sekundach.
|
5 minut
|
|
3-metrowy test marszu w tył
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służy do oceny ryzyka upadku i równowagi.
Oblicza się, w ile sekund dana osoba może przejść do tyłu oznaczony dystans 3 metrów.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .