- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05211349
Comparaison du test chronométré à deux tâches (cognitif) et du test de marche arrière de 3 m
23 janvier 2022 mis à jour par: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Évaluation psychométrique du test Get Up and Go chronométré à double tâche (cognitif) et du test arrière de 3 m en arrière chez les personnes victimes d'AVC vivant dans la communauté
Deux outils d'évaluation de l'équilibre qui ont été utilisés récemment ont attiré une attention considérable : le test de démarrage et de démarrage à double tâche (cognitif) (DTUG) et le test de marche arrière de 3 m (3MBWT).
Le but de cette étude est de comparer les propriétés psychométriques de deux outils d'évaluation de l'équilibre cliniquement prouvés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il existe des échelles unidimensionnelles et multidimensionnelles utilisées pour évaluer l'équilibre de la marche après un AVC.
Les échelles unidimensionnelles (DTUG, 3MBWT) peuvent être utiles dans la pratique clinique et dans le dépistage des problèmes d'équilibre de base.
Deux outils d'évaluation de l'équilibre qui ont été utilisés récemment ont attiré une attention considérable : le test de démarrage et de démarrage à double tâche (cognitif) (DTUG) et le test de marche arrière de 3 m (3MBWT).
Le but de cette étude est de comparer les propriétés psychométriques de deux outils d'évaluation de l'équilibre cliniquement prouvés.
Dans l'étude, la validité conceptuelle, la validité concurrente, la fiabilité et le score seuil (pour déterminer le risque de chute) des deux tests seront calculés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numéro de téléphone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Afyonkarahisar, Turquie, 03030
- Recrutement
- Afyonkarahisar Health Science University
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Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numéro de téléphone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
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Chercheur principal:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Fatma EKEN, MSc
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Sous-enquêteur:
- Hilal YEŞİL, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sevda Adar, MD
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Sous-enquêteur:
- Ümit Dündar, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants seront des personnes ayant subi un AVC qui reçoivent un traitement hospitalier ou ambulatoire à la polyclinique de physiothérapie et de réadaptation.
Toutes les évaluations se feront en face à face.
Les hommes et les femmes âgés de 50 à 85 ans qui ont eu un AVC pendant au moins 6 mois seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- AVC unique avec hémiparésie unilatérale au moins 6 mois avant l'étude,
- Être dans la tranche d'âge de 50 à 85 ans
- Capable de marcher au moins 10 mètres en autonomie avec ou sans aide à la marche,
- Obtenir au moins 24 points au mini-test mental standardisé
- Il s'agit de pouvoir suivre des commandes en deux étapes et d'effectuer des soustractions.
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies orthopédiques ou neurologiques supplémentaires pouvant affecter l'équilibre et la marche,
- Avoir des problèmes de vision et d'audition non corrigés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go à double tâche (cognitif)
Délai: 5 minutes
|
Il évalue l'équilibre et la mobilité fonctionnelle avec une tâche cognitive et motrice simultanée.
La tâche cognitive du test est la soustraction en série 3, tandis que le test TUG est la tâche motrice.
Les performances sont enregistrées en quelques secondes.
|
5 minutes
|
|
Test de marche arrière de 3 m
Délai: 5 minutes
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Il est utilisé pour évaluer le risque de chute et l'équilibre.
Il est calculé en combien de secondes un individu peut reculer sur une distance marquée de 3 mètres.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
2 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .