- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05211427
Receptory hořké chuti u rakoviny orofaryngu
Exprese receptorů hořké chuti u karcinomu orofaryngu
Přehled studie
Detailní popis
Stanovení cíle Cílem této práce je prozkoumat expresi receptorů hořké chuti u p16-pozitivních a negativních orofaryngeálních karcinomů (ve srovnání se zdravou, lokální tkání).
Hypotézou je, že orofaryngeální karcinomy exprimují TAS2R a že jejich stimulace může vyvolat apoptózu. Nižší exprese určitých TAS2R v nádorových buňkách by mohla představovat ochranu před apoptózou stimulací hořkými ligandy. Alternativně by to mohly být polymorfismy receptorů hořké chuti, které mohou ovlivnit jejich funkci nezávisle na expresi. Za účelem podrobnějšího řešení otázky obecné citlivosti na hořkost plánují vyšetřovatelé provést test hořké chuti na testovaných subjektech.
metodika Protože se jedná o pilotní studii, výzkumníci omezili počet subjektů na 10 pacientů s p-16 pozitivním a negativním orofaryngeálním spinocelulárním karcinomem a 10 pacientů s akutní recidivující tonzilitidou nebo jinou benigní patologií v hltanu. Expresní analýza se provádí pomocí qPCR a případně imunohistochemických metod. Pro chuťové testy se používají chuťové proužky.
Kognitivní zájem Výsledky této studie poskytnou důležitý pohled na patofyziologii orofaryngeálních karcinomů a možná všech karcinomů exprimujících TAS2R. Tato a další studie navíc mohou vytvořit teoretický základ pro nové terapeutické metody pro tuto skupinu onemocnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo
- Nábor
- Smell and Taste Center, University Klinik Dresden
-
Kontakt:
- Thomas Hummel, Prof.
- Telefonní číslo: 0351 458-2118
- E-mail: thomas.hummel@tu-dresden.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SCC orofaryngu pro skupinu pacientů
- podepsal informovaný souhlas pro všechny
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
Pacienti s rakovinou orofaryngu
|
Biopsie nádoru orofaryngu nebo zdravé sliznice orofaryngu
|
|
Experimentální: Zdravé předměty
Pacienti s nezhoubnou patologií hltanu
|
Biopsie nádoru orofaryngu nebo zdravé sliznice orofaryngu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese TAS2-receptorů
Časové okno: Den operace a den předtím
|
relativní koncentrace TAS2R ve sliznici a nádoru
|
Den operace a den předtím
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENTASTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .