- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05211427
Récepteurs du goût amer dans le cancer de l'oropharynx
Expression des récepteurs du goût amer dans le carcinome de l'oropharynx
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Définition des objectifs Le but de ce travail est d'étudier l'expression des récepteurs du goût amer dans les carcinomes oropharyngés p16-positifs et négatifs (par rapport aux tissus locaux sains).
L'hypothèse est que les carcinomes oropharyngés expriment des TAS2R et que leur stimulation peut induire l'apoptose. L'expression plus faible de certains TAS2R dans les cellules tumorales pourrait représenter une protection contre l'apoptose par stimulation avec les ligands amers. Alternativement, il pourrait s'agir de polymorphismes des récepteurs du goût amer, qui peuvent influencer leur fonction indépendamment de l'expression. Afin d'aborder plus en détail la question de la sensibilité générale à l'amertume, les enquêteurs prévoient d'effectuer un test de goût amer sur les sujets testés.
Méthodologie Comme il s'agit d'une étude pilote, les investigateurs limitent le nombre de sujets à 10 patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé p-16 positif et négatif et à 10 patients atteints d'amygdalite aiguë récurrente ou d'une autre pathologie bénigne du pharynx. L'analyse de l'expression est réalisée par qPCR et éventuellement par des méthodes immunohistochimiques. Des bandelettes gustatives sont utilisées pour les tests gustatifs.
Intérêt cognitif Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur la physiopathologie des cancers de l'oropharynx et éventuellement de tous les cancers exprimant TAS2R. En outre, cette étude et d'autres peuvent créer une base théorique pour de nouvelles méthodes thérapeutiques pour ce groupe de maladies.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Allemagne
- Recrutement
- Smell and Taste Center, University Klinik Dresden
-
Contact:
- Thomas Hummel, Prof.
- Numéro de téléphone: 0351 458-2118
- E-mail: thomas.hummel@tu-dresden.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- SCC oropharynx pour le groupe de patients
- consentement éclairé signé pour tous
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Les patients
Patients atteints d'un cancer de l'oropharynx
|
Biopsie d'une tumeur de l'oropharynx ou d'une muqueuse oropharyngée saine
|
Expérimental: Sujets sains
Patients avec une pathologie non maligne du pharynx
|
Biopsie d'une tumeur de l'oropharynx ou d'une muqueuse oropharyngée saine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expression des récepteurs TAS2
Délai: Le jour de l'intervention et la veille
|
concentration relative de TAS2R dans la muqueuse et la tumeur
|
Le jour de l'intervention et la veille
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENTASTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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